Studies, including those that have been conducted and published previously or coming from pe
er review, shall be performed and documented according to appropriate quality s
tandards (e.g. Good Laboratory Practice (GLP)) in accordance with Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of the
ir applica ...[+++]tions for tests on chemical substances (1) or International Organisation for Standardisation (ISO).Les études, y compris celles qui ont été menées et publiées
précédemment ou qui sont le résultat d'un examen collégial, seront réalisées et documentées dans le respect des normes de qualité adéquates [par exemple les
bonnes pratiques de laboratoire (BPL)], conformément à la directive 2004/10/CE du Parlement européen et du Conseil du 11 février 2004 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à l'application des principes de bonnes pratiques de laboratoire et au contrôle de leu
...[+++]r application pour les essais sur les substances chimiques (1) ou aux normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO).