We are now faced with a situation in which albumin is being brought into this country by a U.S. firm, Alpha Therapeutic, which does not have a licensed Canadian distributor and is under a court order from the U.S. FDA for extensive safety violations, including such problems as the manufacturing process, record-keeping, staff training, cleanliness and product failure.
Nous nous trouvons maintenant dans une situation où une firme américaine importe de l'albumine au Canada; il s'agit d'Alpha Therapeutic, qui ne dispose pas de licence de distributeur canadien et qui est frappée d'une ordonnance judiciaire de la FDA américaine pour avoir commis des infractions graves aux normes de sécurité, notamment sur les plans des processus de fabrication, de la tenue de dossiers, de la formation du personnel, de la propreté des locaux et de la défaillance du produit.
