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Stability testing Requirements for new dosage forms

Traduction de «Stability testing Requirements for new dosage forms » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Stability testing: Requirements for new dosage forms
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
Essais de stabilité : exigences relatives aux nouvelles formes posologiques
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]
http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
That may be the case, for example, where an entity is required to raise new capital due to the outcome of a scenario-based stress test or of the equivalent exercise conducted by macroprudential authorities which includes a requirement that is set to maintain financial stability in the context of a systemic crisis, but the entity is unable to raise capital privately in markets.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-14]
Ce peut être le cas, par exemple, lorsqu'une entité est tenue de lever de nouveaux capitaux au vu des résultats d'un test de résistance fondé sur des scénarios ou d'un exercice équivalent effectué par des autorités macroprudentielles, lequel exige de préserver la stabilité financière dans le cadre d'une crise systémique, mais que l'entité n'est pas en mesure de lever à titre privé des capitaux sur les marchés.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-07-14]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-07-14]
This may be the case, for example, where an entity is required to raise new capitaldue to the outcome of a scenario-based stress test or of the equivalent exercise conducted by macro prudential authorities which includes a requirement that is set to maintain financial stability in the context of a systemic crisis, but the entity is unable to raise capital privately in markets.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]
Ce peut être le cas, par exemple, lorsqu'une entité est tenue de lever de nouveaux capitaux au vu des résultats d'un test de résistance fondé sur des scénarios ou d'une procédure équivalente effectuée par des autorités macroprudentielles, laquelle exige de préserver la stabilité financière dans le cadre d'une crise systémique, mais que l'entité n'est pas en mesure de lever des capitaux sur les marchés.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-14]
This may be the case, for example, where an institution is required to raise new capital due to the outcome of a scenario-based stress test or of the equivalent exercise conducted by macroprudential authorities which includes a requirement that is set to maintain financial stability in the context of a systemic crisis, but the institution is unable to raise capital privately in markets.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Ce peut être le cas, par exemple, lorsqu’un établissement est tenu de lever de nouveaux capitaux au vu des résultats d’un test de résistance fondé sur des scénarios ou d’une procédure équivalente effectuée par des autorités macroprudentielles, laquelle exige de préserver la stabilité financière dans le cadre d’une crise systémique, mais que l’établissement n’est pas en mesure de lever des capitaux sur les marchés.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
That may be the case, for example, where an entity is required to raise new capital due to the outcome of a scenario-based stress test or of the equivalent exercise conducted by macroprudential authorities which includes a requirement that is set to maintain financial stability in the context of a systemic crisis, but the entity is unable to raise capital privately in markets.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Ce peut être le cas, par exemple, lorsqu'une entité est tenue de lever de nouveaux capitaux au vu des résultats d'un test de résistance fondé sur des scénarios ou d'un exercice équivalent effectué par des autorités macroprudentielles, lequel exige de préserver la stabilité financière dans le cadre d'une crise systémique, mais que l'entité n'est pas en mesure de lever à titre privé des capitaux sur les marchés.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
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20. Notes the introduction of a micro-enterprises dimension in a strengthened SME test (see COM(2011)0803) through which all available possibilities – such as exclusion from the scope of some burdensome EU legislation, individual provisions, extended transition periods or lighter regimes – are systematically assessed; emphasises that new employment and social legislation which passes the enhanced SME test should be applied in the least complicated form, guaranteeing compliance with European legislation on health ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-10-21]
19. nvite les États membres et les autorités régionales et locales à mettre en œuvre, le cas échéant, des analyses d'impact pour l'évaluation des lourdeurs administratives, ainsi que les tests PME, et à appliquer avec rigueur la directive 2011/7/EU du Parlement européen et du Conseil du 16 février 2011 concernant la lutte contre le retard de paiement dans les transactions commerciales, afin de veiller à l'efficacité générale des politiques et éviter un impact négatif sur les PME; souligne qu'il importe d'accroître les ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-10-21]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-10-21]
In particular, the Commission should be empowered to establish the requirements and test procedures relating to new forms of hydrogen storage or usage, additional hydrogen components and the propulsion system.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-01-13]
Il convient, en particulier, d’habiliter la Commission à établir les exigences et les procédures d’essai relatives aux nouvelles formes de stockage ou d’utilisation de l’hydrogène, aux composants hydrogène supplémentaires et au système de propulsion.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-01-13]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-01-13]
In particular, the Commission should be empowered to establish the requirements and test procedures relating to new forms of hydrogen storage or usage, additional hydrogen components and the propulsion system.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]
Il convient, en particulier, d’habiliter la Commission à établir les exigences et les procédures d’essai relatives aux nouvelles formes de stockage ou d’utilisation de l’hydrogène, aux composants hydrogène supplémentaires et au système de propulsion.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]
Your draftswoman also agrees with the Commission’s decision that the objective of the development of new pharmaceutical products (or of therapeutic indications, new pharmaceutical forms or new methods of administration), with a view to the placing on the market of products specifically developed and evaluated for use in children, should be attained through a system of requirements and incentives enabling the appropriate res ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-05]
Il convient d'approuver le choix par la Commission de parvenir au résultat d'un développement de nouveaux médicaments (ou d'indications thérapeutiques, de formes pharmaceutiques ou de voies d'administration nouvelles) en vue de la mise sur le marché de produits spécifiquement développés et évalués pour l'usage pédiatrique par l'intermédiaire d'un mécanisme de prescriptions et d'incitations qui permette de développer les recherches et les essais, sans r ...[+++]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-05]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-05]
As an alternative to complying with the new stability requirements in paragraphs 1.1 or 1.3 an Administration may accept proof of compliance via model tests.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-06]
En lieu et place de l'attestation de conformité aux nouvelles prescriptions de stabilité des paragraphes 1.1 ou 1.3, l'administration peut accepter que la conformité soit attestée par des essais sur modèle.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-06]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-11-06]
With regard to governance, Mr President, what is required more than a reflection, which is currently very fashionable and rather ethereal when it comes to new forms, is to take up the tried and tested democratic practices which enable us to understand the messages of Pericles, 2500 years ago, for example.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-02-12]
Quant à la gouvernance, Monsieur le Président, plus qu’une réflexion, très à la mode et un peu éthérée sur de nouvelles formes, il convient de reprendre la bonne vieille technologie démocratique qui nous permettait de comprendre les messages de Périclès, il y a 2 500 ans, par exemple.
http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-02-12]
http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-02-12]


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