Traduction de «Use GMP » (Anglais → Français) :

(d) l'évaluation des procédures en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de bonnes pratiques d'hygiène (BPH), de bonnes pratiques agricoles, de bonnes pratiques de détention d'animaux domestiques et de système HACCP, compte tenu de l'utilisation de guides rédigés à cet effet;

(d) l'évaluation des procédures en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de bonnes pratiques d'hygiène (BPH) et de système HACCP, compte tenu de l'utilisation de guides rédigés à cet effet;

Le processus de fabrication est conforme aux exigences de la directive 91/356/CEE de la Commission établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain et aux principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication, publiés par la Commission dans La réglementation des médicaments dans la Communauté européenne, volume 4.

Les secteurs couverts par l'accord sont les machines, les équipements de protection personnelle, les jouets, les instruments médicaux, les appareils et chaudières au gaz, les récipients à pression, les terminaux de télécommunication, les équipements et systèmes destinés à être utilisés dans des atmosphères explosibles (ATEX), les équipements électriques et la compatibilité électromagnétique, les équipements et les matériaux de construction, les instruments de mesure, les véhicules à moteur, les tracteurs agricoles et les engins forestiers, les bonnes pratiques de laboratoire pour les produits chimiques et les médicaments, le contrôle des bonnes pratiques de fabrication et la certification par lots.

On se rend compte aux États-Unis que, bien que le système de réglementation BPF soit en place depuis pas mal de temps—je ne sais pas exactement depuis combien d'années—il y a également des difficultés au niveau des médicaments dilués.

Pour ce qui est de l'utilisation par les professionnels — et cela touche probablement à votre question complémentaire, madame la sénatrice Seidman —, dans la section portant sur le suivi et les sources de remplacement, nous pouvons faire état des perturbations dans la chaîne d'approvisionnement, de la fabrication, des BPF, de Santé Canada et des inspections de la FDA; ces renseignements sont publiés dans la section.