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Compliance with therapeutic regimen

Traduction de «compliance with therapeutic regimen » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Compliance with therapeutic regimen

incitation à l'adhésion au programme thérapeutique
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
This Regulation lays down rules concerning the development of medicinal products for human use in order to meet the specific therapeutic needs of the paediatric population, without subjecting the paediatric population to unnecessary clinical or other trials and in compliance with Directive 2001/20/EC.

Le présent règlement établit des règles relatives au développement de médicaments à usage humain en vue de répondre aux besoins thérapeutiques spécifiques de la population pédiatrique, sans soumettre des enfants à des essais cliniques ou autres inutiles et en conformité avec la directive 2001/20/CE.


Compliance with vaccine regimens (1 project)

Respect des doses de vaccin (1 projet)


The second element is an active role by the therapeutic products program—or TPP—Health Canada's regulator in monitoring compliance with national standards through a process that is transparent and retains TPP's ultimate accountability.

Deuxièmement, le programme des produits thérapeutiques de Santé Canada doit avoir un rôle actif sur le plan de la réglementation, car il s'agit de veiller à ce que ces normes nationales soient bien respectées grâce à une démarche transparente dont la responsabilité ultime est confiée au programme des produits thérapeutiques de Santé Canada.


Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to ...[+++]

Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités ...[+++]


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This Regulation lays down rules concerning the development of medicinal products for human use in order to meet the specific therapeutic needs of the paediatric population, without subjecting the paediatric population to unnecessary clinical or other trials and in compliance with Directive 2001/20/EC.

Le présent règlement établit des règles relatives au développement de médicaments à usage humain en vue de répondre aux besoins thérapeutiques spécifiques de la population pédiatrique, sans soumettre des enfants à des essais cliniques ou autres inutiles et en conformité avec la directive 2001/20/CE.


If the committee were ultimately to recommend that Health Canada not issue a notice of compliance if 50 per cent of the therapeutic benefits associated with the drug weren't new benefits, would you be prepared to follow up on this proposal?

Par exemple, si le comité, à la fin de ses travaux, recommandait à Santé Canada de ne pas donner un avis de conformité si le produit n'a pas 50 p. 100 d'effets thérapeutiques nouveaux, seriez-vous en mesure de donner un suivi à une recommandation comme celle-là?


(ii)use of these parameters to investigate the relationships between dosage regimen, plasma and tissue concentration over time and pharmacological, therapeutic or toxic effects.

ii)l’utilisation de ces paramètres pour étudier la relation entre le régime posologique, l’évolution de la concentration plasmatique et tissulaire dans le temps, et les effets pharmacologiques, thérapeutiques ou toxiques.


(ii) use of these parameters to investigate the relationships between dosage regimen, plasma and tissue concentration and pharmacologic, therapeutic or toxic effects.

ii) l'utilisation de ces paramètres pour étudier la relation entre le régime d'administration, la concentration dans le plasma et dans les tissus et les effets pharmacologiques, thérapeutiques ou toxiques.


A clinical trial may be initiated only if the Ethics Committee and/or the competent authority comes to the conclusion that the anticipated therapeutic and public health benefits justify the risks and may be continued only if compliance with this requirement is permanently monitored.

Un essai clinique ne peut commencer que si le comité d'éthique et/ou l'autorité compétente conclut que les bénéfices attendus sur le plan thérapeutique et en matière de santé publique justifient les risques et ne peut se poursuivre que si le respect de cette exigence est constamment surveillé.


Other developments in that province include the Healthy Salmon Program (HSP) – a certification program launched by the NBSGA in November 2000 to foster the responsible use of therapeutants, and to serve as a mechanism for farmers to verify their compliance with established federal in-food drug residue tolerances set by Canadian and U.S. regulators.

Parmi les autres faits récents dans cette province, notons le Programme de la santé des saumons (PSS) – un programme d’accréditation lancé par la NBSGA en novembre 2000 et destiné à favoriser l’utilisation responsable des agents thérapeutiques et à permettre aux aquaculteurs de s’assurer qu’ils respectent les seuils pour les résidus de médicaments dans les aliments établis par des organismes de réglementation canadiens ou américains.




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Date index: 2022-08-13
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