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ADR
EIM
Effet indésirable
Effet indésirable d'un médicament
Hypersensibilité
Idiosyncrasie
Présomption d'effet indésirable grave et inattendu
Présomption d'effet indésirable grave inattendu
Réaction allergique
Réaction indésirable
Réaction indésirable à un médicament
Réaction indésirable à une drogue
SUSAR
Sensibilité aux effets indésirables d'un médicament
Suspicion d'effet indésirable grave et inattendu
Suspicion d'effet indésirable grave inattendu
Unité de la notification des EIM

Traduction de «effet indésirable d'un médicament » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]

adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]


effet indésirable d'un médicament

Adverse reaction caused by drug


Effet indésirable d'un médicament

Unspecified adverse effect of drug or medicament


effet indésirable d'un médicament | ADR [Abbr.]

adverse drug reaction | ADR [Abbr.]


Effet indésirable | Hypersensibilité | Idiosyncrasie | Réaction allergique | dû (due) à une substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée | Hypersensibilité à un médicament SAI Réaction à un médicament SAI

Adverse effect of | Allergic reaction to | Hypersensitivity to | Idiosyncracy to | correct drug or medicament properly administered | Drug:hypersensitivity NOS | reaction NOS


présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]

suspected unexpected serious adverse reaction


Médicaments et substances biologiques ayant provoqué des effets indésirables au cours de leur usage thérapeutique

Drugs, medicaments and biological substances causing adverse effects in therapeutic use


sensibilité aux effets indésirables d'un médicament

Drug sensitivity


effet indésirable aux groupes de médicaments utilisés principalement en obstétrique, gynécologie et urologie

Drug gps primarily used obs, gyn.+ uri trac dis adverse reac


Unité de la notification des effets indésirables des médicaments [ Unité de la notification des EIM ]

Adverse Drug Reaction Reporting Unit [ ADR Reporting Unit ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
La législation de l’UE en matière de pharmacovigilance a fait l’objet d’un réexamen approfondi qui a conduit à l’adoption, en 2010, d’une nouvelle législation visant à renforcer et rationaliser le système de contrôle de la sûreté des médicaments sur le marché européen et à améliorer la sécurité des patients et la santé publique grâce à de meilleures méthodes de prévention, de détection et d’évaluation des effets indésirables des médicaments.

EU pharmacovigilance legislation underwent a major review that lead to the adoption of new legislation in 2010 to strengthen and rationalise the system for monitoring the safety of medicines on the European market and improves patient safety and public health through better prevention, detection and assessment of adverse reactions to medicines.


Ces nouvelles dispositions législatives portent plus particulièrement sur les obligations qui incombent aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché en matière de notification des effets indésirables des médicaments et précisent les procédures à suivre par les autorités compétentes pour donner suite à ces notifications.

The new legislation focuses in particular on obligations on marketing authorisation holders in relation to adverse reactions to medicinal products and further clarifying the procedures when competent authorities follow up such reporting.


Le Médiateur européen, P. Nikiforos Diamandouros, a salué la divulgation, par l'Agence européenne des médicaments (EMA), de rapports sur les effets indésirables du médicament Septrin, utilisé dans le traitement des infections bactériennes.

The European Ombudsman, P. Nikiforos Diamandouros, has welcomed the European Medicines Agency's (EMA) release of adverse reaction reports related to Septrin, a medicine for the treatment of bacterial infections.


Un cabinet d'avocats grec a demandé à l'EMA de lui donner accès à une série de documents, y compris des rapports sur les effets indésirables du médicament Septrin, utilisé dans le traitement des infections bactériennes.

A Greek law firm asked EMA for public access to a range of documents, including adverse reaction reports related to Septrin, a medicine for the treatment of bacterial infections.


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Afin de détecter, d’évaluer, de comprendre et de prévenir les effets indésirables des médicaments et, d’identifier et de prendre des mesures pour réduire les risques et augmenter les effets bénéfiques des médicaments à usage humain en vue de protéger la santé publique, il devrait être possible de traiter des données personnelles dans le cadre du système Eudravigilance tout en respectant la législation de l’Union en matière de protection des données.

In order to detect, assess, understand and prevent adverse reactions, and to identify and take actions to reduce the risks of, and increase the benefits from, medicinal products for human use for the purpose of safeguarding public health, it should be possible to process personal data within the Eudravigilance system while respecting the Union legislation relating to data protection.


Des règles de pharmacovigilance sont nécessaires à la protection de la santé publique afin de prévenir, de détecter et d’évaluer les effets indésirables des médicaments à usage humain mis sur le marché de l’Union, dans la mesure où le profil de sécurité des médicaments à usage humain ne peut être connu dans son intégralité qu’après la commercialisation des produits.

Pharmacovigilance rules are necessary for the protection of public health in order to prevent, detect and assess adverse reactions to medicinal products for human use placed on the Union market, as the full safety profile of medicinal products for human use can be known only after they have been placed on the market.


Le système de pharmacovigilance de l'UE vise à détecter, évaluer et prévenir les effets indésirables des médicaments mis sur le marché dans l'Union européenne.

The EU pharmacovigilance system seeks to detect, assess and prevent adverse effects of medicinal products placed on the market in the European Union.


(32) L'utilisation accrue des moyens de communication électroniques pour la transmission d'informations sur les effets indésirables des médicaments vétérinaires mis sur le marché dans la Communauté a pour but de concourir à la mise en place d'un point de notification unique sur les effets indésirables, qui permettra en outre de mettre en commun ces informations au profit des autorités compétentes de tous les États membres.

(32) The increasing use of electronic means of communication of information on adverse reactions to veterinary medicinal products marketed in the Community is intended to allow a single reporting point for adverse reactions, at the same time ensuring that this information is shared with the competent authorities in all Member States.


c) coordonner la surveillance, dans les conditions réelles d'utilisation, des médicaments autorisés dans la Communauté et fournir des conseils sur les mesures nécessaires pour garantir une utilisation sûre et efficace de ces médicaments, en particulier par l'évaluation et la diffusion par une banque de données d'informations sur les effets indésirables des médicaments en question (pharmacovigilance);

(c) the coordination of the supervision, under practical conditions of use, of medicinal products which have been authorized within the Community and the provision of advice on the measures necessary to ensure the safe and effective use of these products, in particular by evaluating and making available through a database information on adverse reactions to the medicinal products in question (pharmacovigilance);


1. Si le médicament est déjà autorisé dans d'autres pays, les informations sur les effets indésirables du médicament en question et de médicaments contenant le ou les mêmes principes actifs doivent être fournies, avec les chiffres d'utilisation dans ces pays.

1. If the medicinal product is already authorized in other countries, information shall be given in respect of adverse drug reactions of the medicinal product concerned and medicinal products containing the same active ingredient(s), in relation to the usage rates if possible.




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effet indésirable d'un médicament ->

Date index: 2022-07-14
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