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CPMP
CPMP Guidelines on Pharmacovigilance
CPMP consultation groups
Committee for proprietary medicinal products

Traduction de «CPMP » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


CPMP Guidelines on Pharmacovigilance

lignes directrices du CPMP sur la pharmacovigilance


CPMP consultation groups

groupes de consultation du CPMP


committee for proprietary medicinal products | CPMP [Abbr.]

comité des spécialités pharmaceutiques | CPMP [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The CPMP and the Commission have expressly acknowledged that the CPMP opinions of 1999 and the Commission decisions of 2000 were based on medical and scientific data which were strictly identical to those taken into consideration in the CPMP opinion of 1996 and the Commission decision of the same year.

Le CSP et la Commission ont expressément reconnu que les avis de ce comité de 1999 et lesdécisions de 2000 de la Commission reposent sur des données médicales et scientifiques strictement identiques à celles qui avaient été prises en compte dans l'avis du comité en 1996 et dans la décision de la Commission de la même année.


(4) In assembling the dossier for application for marketing authorisation, applicants shall also take into account the scientific guidelines relating to the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use as adopted by the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) and published by the European Medicine Evaluation Agency (EMEA) and the other pharmaceutical Community guidelines published by the Commission in the different volumes of The rules governing medicinal products in the European Community.

(4) Lorsqu'ils préparent le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, les demandeurs tiennent aussi compte des lignes directrices/notes explicatives scientifiques relatives à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain adoptées par le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) et publiées par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM) et des autres lignes directrices communautaires pharmaceutiques publiées par la Commission dans les différents volumes de La réglementation des médicaments dans la Communauté européenne.


In performing the risk analysis and risk management strategy, due consideration must be given to opinions adopted by the relevant scientific committees, and where appropriate to the opinions of the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.

En mettant en oeuvre la stratégie d'analyse et de gestion du risque, il y a lieu de prendre dûment en considération les avis des comités scientifiques pertinents et, le cas échéant, les avis du comité des spécialités pharmaceutiques (CSP), dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne.


The classification may be reviewed in the light of new scientific evidence (for example using relevant opinions from the Scientific Committees, the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP and Commission Measures regulating the use of material presenting risks as regards TSE).

Cette classification pourra être révisée à la lumière de nouvelles connaissances scientifiques (par exemple sur la base des avis pertinents des comités scientifiques, du comité des spécialités pharmaceutiques et des mesures de la Commission régissant l'emploi de matériels présentant des risques d'EST).


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On 9 March 2000, the Commission ordered the withdrawal of marketing authorisations of medicinal products for human use containing, inter alia, the anorectic agents referred to above. It based its decision on the scientific conclusions issued by the CPMP in 1999, following a reevaluation of those substances: they are now considered to lack efficacy according to the new scientific criterion of long-term efficacy of anti-obesity drugs.

Elle s'est fondée sur les conclusions scientifiques émises par le CSP en 1999, à la suite d'une réévaluation de ces substances: ces substances sont maintenant considérées dépourvues d'efficacité selon le nouveau critère scientifique de l'efficacité à long terme des médicaments anti-obésité.


Another positive aspect of the Commission proposal is the creation of a Committee for Herbal Medicinal Products as part of the EMEA. I consider that this Committee should be distinct from the Committee on Proprietary Medicinal Products (CPMP) and should deal with every aspect of medicinal herbs (classification, list of traditional medicinal herbs, updating of lists, preparation of relevant monographs, assessment of dossiers in the event of disputes at national level, for the purposes of registering and authorising the placing on the market, indications in the monographs on how to administer the product, doses, information for the prepara ...[+++]

Un autre aspect positif de la proposition de la Commission est la création d'un Comité des médicaments à base de plantes relevant de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), lequel devra être distinct du Comité des spécialités pharmaceutiques et sera chargé de tout ce qui concerne les herbes médicinales (classifications, listes des herbes médicinales traditionnelles, mise à jour des listes, préparation des monographies pertinentes, évaluation des dossiers en cas de controverse au niveau national aux fins de l'enregistrement et de l'autorisation de la commercialisation, indication, dans les monographies, des voies d'a ...[+++]


In assembling the dossier for application for marketing authorisation, applicants shall also take into account the scientific guidelines relating to the quality, safety and efficacy of medicinal products for human use as adopted by the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) and published by the European Medicine Evaluation Agency (EMEA) and the other pharmaceutical Community guidelines published by the Commission in the different volumes of The rules governing medicinal products in the European Community.

Lorsqu'ils préparent le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, les demandeurs tiennent aussi compte des lignes directrices/notes explicatives scientifiques relatives à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à usage humain adoptées par le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) et publiées par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM) et des autres lignes directrices communautaires pharmaceutiques publiées par la Commission dans les différents volumes de La réglementation des médicaments dans la Communauté européenne.


CPMP participants are pregnant teens, women living in isolation, women who abuse alcohol or other substances, women living in violent situations and women diagnosed with other problems including diabetes, et cetera.

Les participantes au PCNP sont des adolescentes enceintes, des femmes qui vivent dans l'isolement, des femmes qui abusent de l'alcool ou d'autres substances, des femmes qui vivent dans des situations de violence et des femmes chez qui d'autres problèmes, comme le diabète, etc., ont été diagnostiqués.


The Canadian prenatal nutrition program, or CPMP, funds 264 projects in 751 communities.

Le Programme canadien de nutrition prénatale, ou PCNP, finance 264 projets dans 751 localités.


The first program is the Canada prenatal nutrition program, CPMP; the second is the community action program for children, CAPC; and the aboriginal head start program is the third.

Le premier programme est le Programme canadien de nutrition prénatale, ou PCNP. Le deuxième est le Programme d'action communautaire pour les enfants, ou PACE. Enfin, le troisième est l'Initiative d'aide préscolaire aux autochtones.




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Date index: 2022-06-02
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