Efforts have been concentrated on circulating a list of the national authorities responsible for receiving data, defining the data to be sent to the Member State of origin (drawing up a standard form), adopting a single electronic exchange format and laying down the practical arrangements for information exchange (computer diskettes and/or e-mail).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Outre la diffusion de la liste des autorités nationales responsables pour la réception des données, les efforts se sont concentrés sur la définition des données à communiquer à l'État membre d'origine (définition d'un formulaire standard), l'adoption d'un format électronique unique d'échange et la définition des modalités concrètes de l'échange (disquettes informatiques et/ou courrier électronique).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

1. In order to facilitate the exchange of information on pharmacovigilance within the Community, the Commission, after consulting the Agency, the Member States and interested parties, shall draw up guidelines on the collection, verification and presentation of adverse reaction reports, including technical requirements for electronic exchange of pharmacovigilance information in accordance with internationally agreed formats, and shall publish ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

1. Pour faciliter l'échange d'informations relatives à la pharmacovigilance dans la Communauté, la Commission, après consultation de l'Agence, des États membres et des parties intéressées, élabore des lignes directrices sur la collecte, la vérification et la présentation des rapports sur les effets indésirables, y compris sur les exigences techniques en matière d'échange électronique d'informations de pharmacovigilance selon les modalités adoptées à l'échelon international, et publie une référence à une terminologie médicale acceptée ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

1. Pour faciliter l'échange d'informations sur la pharmacovigilance dans la Communauté, la Commission, après consultation de l'agence, des États membres et des parties intéressées, élabore des lignes directrices sur la collecte, la vérification et la présentation des rapports sur les effets indésirables, y compris sur les exigences techniques en matière d'échange électronique d'informations sur la pharmacovigilance selon les modalités adoptées à l'échelon international, et publient une référence à une terminologie médicale acceptée à ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1999-12-31]

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1. In order to facilitate the exchange of information about pharmacovigilance within the Community, the Commission, in consultation with the Agency, Member States and interested parties, shall draw up guidance on the collection, verification and presentation of adverse reaction reports, including technical requirements for electronic exchange of pharmacovigilance information in accordance with internationally agreed formats and shall publish a ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

1. Pour faciliter l'échange d'informations sur la pharmacovigilance dans la Communauté, la Commission, après consultation de l'agence, des États membres et des parties intéressées, élabore des lignes directrices sur la collecte, la vérification et la présentation des rapports sur les effets indésirables, y compris sur les exigences techniques en matière d'échange électronique d'informations de pharmacovigilance selon les modalités adoptées à l'échelon international, et publie un document faisant référence à une terminologie médicale a ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Draw up a minimum list of primary descriptors, design and test a common database and a common format for data exchange.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-31]

Établir une liste minimale des descripteurs primaires, concevoir et tester une base de données commune et un format commun pour l'échange des données.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-12-31]

It also emphasises the need to standardise the rules governing management of the national databases, draw up quality indicators, define a format for the exchange of data between the national databases and implement a system to certify the quality of information.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Il conviendrait également d'uniformiser les règles de gestion des bases de données nationales, de définir des indicateurs de qualité, de déterminer un format d'échange de données et de mettre en place un système de certification de la qualité des informations.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

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