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Benfluorex

Traduction de «benfluorex » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
A note prepared by the European Medicines Agency in January 2011 shows that concerns about Mediator and its active ingredient Benfluorex were discussed by regulators at various meetings at European level over a period of years going as far back as 1998.

Une note élaborée par l'Agence européenne des médicaments en janvier 2011 montre que les inquiétudes liées au Mediator et au benfluorex, son principe actif, avaient été examinées par les régulateurs au cours de diverses réunions organisées à l'échelle européenne et s'étaient étalées sur plusieurs années, en remontant jusqu'à 1998.


Its main active ingredient was benfluorex and as far back as 1999, there was a first ADR (Adverse Reaction) reports indicating concerns about possible heart valve disorders.

Son principe actif est le benfluorex et, dès 1999, une première étude sur les effets indésirables du médicament faisait état d'inquiétudes quant à d'éventuels problèmes au niveau des valves cardiaques.


In 2003 the company, Servier, let its marketing licence for benfluorex lapse in both Spain and Italy, but under the current rules, a decision not to reapply for a licence does not trigger any investigatory action.

En d'autres termes aucune autre action n'a été entreprise par les régulateurs. En 2003, l'entreprise Servier décidait d'arrêter la commercialisation du benfluorex en Espagne et en Italie, mais en vertu de la réglementation en vigueur, la décision de ne pas réintroduire la demande de licence n'a déclenché aucune mesure d'instruction.


Therefore, there is indeed a budgetary aspect to what I am going to say, and it relates to the EMA’s work. Firstly in terms of its passivity in the benfluorex, or Mediator, affair – it is totally unacceptable.

Il y a donc bien un aspect budgétaire dans ce que je vais dire, qui touche à la qualité du travail de l’EMA, d’abord en ce qui concerne sa passivité dans l’affaire du benfluorex - ou Mediator -, qui est une passivité tout à fait inacceptable.


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23. Asks to be informed if and how the experts and staff dealing with any of the benfluorex group of drugs were screened on their independence and how their interests declared were verified;

23. demande à savoir si et comment les experts et le personnel s'occupant des médicaments du groupe du benfluorex ont fait l'objet d'un contrôle d'indépendance et comment les intérêts déclarés par ces personnes ont été vérifiés;




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Date index: 2021-10-27
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