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Safety profile of a new drug
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Traduction de «safety profile » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
safety profile

profil de sécurité | profil d'innocuité | profile de sécuri






safety profile of a new drug

profil de l'innocuité d'un nouveau médicament




ensure safety of airport passengers and working environment by following safety policies | work in compliance with airport safety policies | ensure safety of airport working environment through compliance with safety policies | follow airport safety procedures

suivre les procédures de sécurité d'un aéroport


crime profiling | criminal profiling | offender profiling | profiling

caractérisation | profilage | profilage criminel


profiling | offender profiling | criminal profiling | psychological criminal profiling | psychological profiling | criminal personality profiling

profilage | profilage psycho-criminologique | profilage criminel | profilage psychologique


hydric profile [ moisture profile | moisture content profile | humidity profile | soil moisture profile ]

profil hydrique [ profil d'humidité | profil d'humidité du sol ]


owner-manager's profile | owner/manager profile | profile of owner-manager | entrepreneur's profile | entrepreneurial profile

profil d'entrepreneur | profil de propriétaire-dirigeant d'entreprise | profil de propriétaire-dirigeant | profil entrepreneurial
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
We are pleased that the national safety code standards have been developed to cover motor carrier safety ratings, on-road safety inspections, facility safety audits at the motor carrier's place of business, driver and motor carrier safety profile systems, commercial vehicle trip inspection reports, commercial driver hours of service, commercial vehicle maintenance, and load securement requirements.

Nous constatons avec satisfaction que, dans les normes du Code national de sécurité, il est question de cotes de sécurité des transporteurs, d'inspections de sécurité sur la route, de vérifications des installations aux établissements des transporteurs routiers, de systèmes de profils des conducteurs et des transporteurs, de rapports d’inspection de voyages des véhicules commerciaux, des heures de service des conducteurs de véhicule commercial, de l’entretien des véhicules commerciaux et de la sécurisation des charges.


There can be differences in what the drug has been approved to treat, the formulation or doses available, the type of patients who have used the drug, and the safety profile of the locally available alternatives.

Il peut y avoir des différences d'un pays à l'autre en ce qui concerne l'indication du médicament, la formulation, sa posologie, les patients auxquels il est destiné et le profil d'innocuité des autres médicaments en vente sur le marché.


Serious adverse reactions to NHPs licensed for sale in Canada are rare. Health Canada monitors the safety profile of all products sold in Canada to ensure consumer safety.

Les réactions indésirables graves aux produits de santé naturels homologués au Canada sont rares.


The majority of the molecules investigated do not even make it to the stage of testing in humans for a variety of reasons (e.g. that the assumed activity of the molecule or the mechanism of action is not confirmed, or that pre-clinical studies demonstrate that the safety profile is not acceptable).

La plupart n’atteignent même pas le stade de l’expérimentation sur l’homme, et ce pour diverses raisons (par exemple lorsque l’activité supposée de la molécule ou du mécanisme d’action n’est pas confirmée ou lorsque des études précliniques démontrent que le profil de sécurité n’est pas acceptable).


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In turn, the marketing authorisation can only be granted if, after a scientific assessment of the quality, efficacy and safety profile, it is demonstrated that the benefits outweigh the risks.

Cette autorisation ne peut être accordée que si une évaluation scientifique du profil de qualité, d’efficacité et de sécurité démontre que les avantages l’emportent sur les risques.


While there are no indications suggesting that the requirements of the ATMP Regulation are not sufficiently robust to ensure the good quality, efficacy and safety profile of authorised products, it needs to be considered if the high level of public health protection that the Regulation was designed to achieve is being undermined by the marketing of products exhibiting the characteristics of ATMPs marketed outside the framework of the ATMP Regulation (e.g. under the regulatory framework applicable to tissues and cells, medical devices, or others).

Si les exigences énoncées par le règlement MTI semblent suffisamment strictes pour garantir que les produits autorisés présentent un bon profil de qualité, d’efficacité et de sécurité, il convient néanmoins d’examiner si le niveau élevé de protection de la santé publique que le règlement est censé favoriser n’est pas compromis par la mise sur le marché de produits présentant des caractéristiques propres aux MTI, mais commercialisés en dehors du cadre du règlement MTI (par exemple en vertu du cadre réglementaire applicable aux tissus et aux cellules, aux dispositifs médicaux, etc.).


These plans include information about a medicine's safety profile, how its risks will be prevented or minimized in patients, plans for studies, and other activities to gain more knowledge about the safety and efficacy of the medicine, risk factors for developing side effects, and measuring the effectiveness of these risk minimization efforts.

Ces plans comprennent des renseignements sur le profil d'innocuité d'un médicament, la façon d'éviter ou de réduire les risques pour les patients, les études prévues et d'autres activités permettant de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité du médicament, les facteurs de risque menant à des effets secondaires, ainsi que les activités destinées à mesurer l'efficacité de ces efforts de réduction des risques.


Some medicinal products for human use are authorised subject to additional monitoring for reasons of their specific safety profile.

Certains médicaments à usage humain sont autorisés sous réserve d’une surveillance supplémentaire en raison de leur profil de sécurité spécifique.


“(15) Post-authorisation safety study: Any study with an authorised medicinal product conducted with the aim of identifying, characterising or quantifying a safety hazard, confirming the safety profile of the medicinal product, or of measuring the effectiveness of risk management measures”.

«15) étude de sécurité post-autorisation: une étude portant sur un médicament autorisé et visant à identifier, décrire ou quantifier un risque de sécurité, à confirmer le profil de sécurité du médicament ou à mesurer l’efficacité des mesures de gestion des risques; ».


The safety profile for Tamiflu is actually a very good safety profile.

Le profil de sécurité du Tamiflu est en fait excellent.




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'safety profile' ->

Date index: 2021-01-09
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