Where hazardous substances, which are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction or which can interfere with endocrine systems, are contained in invasive medical devices beyond a certain threshold, manufacturers must provide a justification to the notified body regarding their presence.

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2017-07-02]

Lorsque des substances dangereuses, cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, ou susceptibles de perturber le système endocrinien, sont contenues dans des dispositifs médicaux invasifs au-delà d’un certain seuil, les fabricants doivent justifier de leur présence auprès de l’organisme notifié.

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2017-07-02]

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) [HTML] [2017-07-02]

for each contaminant under criterion D8C1, its concentration, the matrix used (water, sediment, biota), whether the threshold values set have been achieved, and the proportion of contaminants assessed which have achieved the threshold values, including indicating separately substances behaving like ubiquitous persistent, bioaccumulative and toxic substances (uPBTs), as referred to in Article 8a(1)(a) of Directive 2008/105/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-05-16]

pour chaque contaminant évalué d'après le critère D8C1, concentration dudit contaminant, matrice utilisée (eaux, sédiment, biote), respect ou non des valeurs seuils, et proportion des contaminants évalués qui respectent les valeurs seuils, notamment en indiquant séparément les substances qui se comportent comme des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques ubiquistes, telles que visées à l'article 8 bis, paragraphe 1, point a), de la directive 2008/105/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-05-16]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-05-16]

J. whereas DEHP is included in Annex XIV to the REACH Regulation owing to its classification as toxic to reproduction, and whereas its endocrine mode of action should not allow a threshold for safe use to be identified; whereas this is not acknowledged in the RAC and SEAC opinions and the assessment is therefore limited to the reproductive toxicity of DEHP;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-11-24]

J. considérant que le DEHP figure à l'annexe XIV du règlement REACH en raison de sa classification en tant que substance toxique pour la reproduction et que son mode d'action endocrinien ne devrait pas permettre d'identifier un seuil qui garantisse une utilisation sûre; considérant que ceci n'apparaît pas dans les avis du comité d'évaluation des risques et du comité d'analyse socio-économique et que l'évaluation se limite donc à la toxicité du DEHP pour la reproduction;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2015-11-24]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2015-11-24]

Taking into account internationally agreed standards, where available, and based on scientific evidence and on the yields notified by Member States, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 22 to adopt and adapt maximum yields for other emissions of cigarettes and for emissions of tobacco products other than cigarettes that increase in an appreciable manner the toxic or addictive effect of tobacco products beyond the threshold of toxicity and addictiveness stemming from the yields of tar, nicotine and carbon monoxide fixed in paragraph 1.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

Compte tenu, le cas échéant, des normes adoptées à l'échelle internationale, et sur la base de données scientifiques ainsi que des rendements déclarés par les États membres, la Commission est habilitée à adopter des actes délégués conformément à l'article 22 pour fixer et adapter le rendement maximal des autres substances émises par les cigarettes et par les produits du tabac autres que les cigarettes qui accroissent sensiblement les effets toxiques ou de dépendance vis-à-vis des produits du tabac jusqu'à les porter au-delà des seuils de toxicité et d'effet de dépendance correspondant aux rendements en goudron, nicotine et monoxyde de ca ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-07]

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(11) In relation to the fixing of maximum yields, it might be necessary and appropriate at a later date to reduce the yields fixed or to fix maximum thresholds for emissions, taking into consideration their toxicity or addictiveness.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

(11) S'agissant de la fixation des rendements maximaux, il pourrait ultérieurement être nécessaire et opportun de réduire les rendements établis ou de fixer des seuils maximaux en matière d'émissions, compte tenu de leur toxicité ou de l'effet de dépendance qu'elles engendrent.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-07]

(11) In relation to the fixing of maximum yields, it might be necessary and appropriate at a later date to adapt the yields fixed or to fix maximum thresholds for emissions, taking into consideration their toxicity or addictiveness.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

(11) S'agissant de la fixation des rendements maximaux, il pourrait ultérieurement être nécessaire et opportun d'abaisser les rendements établis ou de fixer des seuils maximaux en matière d'émissions, compte tenu de leur toxicité ou de l'effet de dépendance qu'elles engendrent.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-07]

ignore components if the data available are from a limit dose test (at the upper threshold for Category 4 for the appropriate route of exposure as provided in Table 3.1.1) and do not show acute toxicity’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-09]

négliger les composants si les données disponibles proviennent de l’essai de dose limite (à la tranche supérieure de la valeur seuil pour la catégorie 4 pour la voie d’exposition appropriée, comme indiqué au tableau 3.1.1) et n’ont pas démontré de toxicité aiguë».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-03-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-03-09]

This derogation shall not apply to active substances which are or have to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as carcinogenic category 1A, carcinogenic category 1B without a threshold, or toxic for reproduction category 1A.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

Cette dérogation ne s’applique pas aux substances actives qui, en vertu du règlement (CE) no 1272/2008, sont ou doivent être classées parmi les agents cancérogènes de catégorie 1A, les agents cancérogènes de catégorie 1B sans seuil, ou les agents toxiques pour la reproduction de catégorie 1A.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-10-20]

d) Examine and, where appropriate, propose adaptations of EU regulations in relevant sectors in light of the above paying particular, but not exclusive, attention to (i) toxicity thresholds, (ii) measurement and emission thresholds, (iii) labelling requirements, (iv) risk assessment and exposure thresholds and (v) production and import thresholds, below which a substance may be exempt from regulation, are typically based upon mass quantities.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-05-11]

d) examiner et, le cas échéant, proposer des adaptations aux règlements UE dans des secteurs pertinents à la lumière de ce qui précède, en accordant une attention spéciale, mais non exclusive, aux (i) seuils de toxicité, (ii) aux seuils de mesures et d’émission, (iii) aux exigences en matière d’étiquetage, (iv) aux seuils d’évaluation des risques et d'exposition et (v) aux seuils de production et d'importation en dessous desquels une substance peut être dispensée de réglementation.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-05-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-05-11]

This threshold bears no relationship to the toxicity of the substance. It is a mere administrative threshold.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-19]

Ce seuil n'a aucun rapport avec la toxicité de la substance; il est de nature purement administrative.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-02-19]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-02-19]

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Date index: 2023-07-09