La réponse a été définie comme une réduction de 50 % de la somme des volumes des angiomyolipomes par rapport au départ jumelée à l’absence d’un nouvel angiomyolipome mesurant 1 cm ou plus dans son diamètre le plus long, à l’absence d’augmentation du volume rénal de plus de 20 % par rapport au nadir et à l’absence d’hémorragie liée à un angiomyolipome de grade 2 ou plus. Une stratification a été effectuée en fonction de l’utilisation (oui/non) d’un antiépileptique inducteur d’enzyme au moment de la répartition aléatoire.
Response was defined as: ≥ 50% reduction in the sum of angiomyolipoma volume relative to baseline, plus absence of new angiomyolipoma ≥ 1.0 cm in longest diameter, plus no increases in renal volume > 20% from nadir, plus absence of grade ≥ 2
