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Catégories de résultat d'évènements indésirables

Traduction de «Catégories de résultat d'évènements indésirables » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
catégories de résultat d'évènements indésirables

Adverse incident outcome categories
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
C'est pourquoi votre rapporteur propose de préciser les organismes indépendants chargés du signalement des événements indésirables et des causes potentielles d'événements indésirables et, par ailleurs, de définir des formes de compensation, y compris collectives, pour les catégories de patients qui ont subi un même préjudice ou des événements similaires au cours du traitement thérapeutique.

That is why I suggest that independent bodies be made responsible for reporting adverse events and potential causes of adverse events; in addition, they should be called upon to determine forms of compensation for categories of patients harmed in the same way as a result of events of a similar kind that occurred while they were being treated.


(m) soutenir des campagnes d'information destinées aux patients sur le thème des risques d'évènements indésirables et des éventuelles mesures de prévention, à commencer par des mesures d'hygiène de base, et lancer des campagnes de sensibilisation et introduire des cours d'éducation à la santé dans les écoles sur l'usage rationnel non seulement des antibiotiques mais de tous les produits pharmaceutiques et sur les risques associés à la hausse de la résistance aux antibiotiques; lesdites campagnes devraient s'adresser aux parents et aux personnes s'occupant de jeunes enfants ou de personnes âgées, et devraient être suivies d'une évaluation ...[+++]

(m) promote information campaigns for patients concerning the risks of adverse events in the healthcare system and concerning possible preventive measures, starting with basic hygiene measures, and launch awareness-raising campaigns and health education courses in schools concerning the rational use not only of antibiotics but of all pharmaceuticals and the risks entailed by the rise of antibiotic resistance; these campaigns should address parents and carers responsible for young children as well as for elderly people, and should be followed by an assessment of their outcomes;


1. L'investigateur enregistre les événements indésirables ou les résultats d'analyse anormaux définis dans le protocole comme déterminants pour l'évaluation de la sécurité, les documente et les notifie au promoteur conformément aux exigences de notification et dans les délais spécifiés dans le protocole.

1. The investigator shall record and document adverse events or laboratory abnormalities identified in the protocol as critical to the safety evaluation and report them to the sponsor in accordance with the reporting requirements and within the periods specified in the protocol.


les événements indésirables ou les résultats d'analyse de laboratoire anormaux qui sont déterminants pour les évaluations en matière de sécurité et que l'investigateur doit notifier au promoteur; et

adverse events or laboratory anomalies that are critical to safety evaluations and must be reported by the investigator to the sponsor, and


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En ce qui concerne la notification des événements indésirables, le protocole précise les catégories suivantes:

With regard to the notification of adverse events, the protocol shall identify the categories of:


19. En ce qui concerne la notification des événements indésirables, le protocole précise les catégories suivantes :

19. With regard to the notification of adverse events, the protocol shall identify the categories of:


les événements indésirables ou les résultats d'analyse de laboratoire anormaux qui sont déterminants pour les évaluations en matière de sécurité et que l'investigateur doit notifier au promoteur; et

adverse events or laboratory anomalies that are critical to safety evaluations and must be reported by the investigator to the sponsor, and


1. L'investigateur enregistre les événements indésirables ou les résultats d'analyse anormaux définis dans le protocole comme déterminants pour l'évaluation de la sécurité, les documente et les notifie au promoteur conformément aux exigences de notification et dans les délais spécifiés dans le protocole.

1. The investigator shall record and document adverse events or laboratory abnormalities identified in the protocol as critical to the safety evaluation and report them to the sponsor in accordance with the reporting requirements and within the periods specified in the protocol.


3. Lorsque la condition visée au paragraphe 1 n’est pas remplie, l’établissement réduit ses éléments de fonds propres de base de catégorie 1 du montant estimé des charges d’impôt exigibles et différées qui ne sont pas encore inscrites au bilan et au compte de résultat et qui se rapportent aux transactions et autres événements comptabilisés au bilan ou au compte de résultat.

3. Where the condition of paragraph 1 is not fulfilled, the institution shall decrease its Common Equity Tier 1 items by the estimated amount of current and deferred tax charges not yet recognised in the balance sheet and profit and loss account related to transactions and other events recognised in the balance sheet or the profit and loss account.


Les événements indésirables et résultats d'analyse anormaux définis dans le protocole comme déterminants pour les évaluations de la sécurité sont notifiés au comité d'éthique et au promoteur.

Adverse events and abnormalities identified in the protocol as critical to safety evaluations must be reported to the ethics committee and the sponsor.




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Date index: 2022-09-27
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