1. Si l’objet de la procédure, déterminé conformém
ent à l’article 107 decies, paragraphe 4, ne comporte aucune autorisation de mise sur le marché délivrée selon la procédure centralisée visée au chapit
re 1 du titre II du règlement (CE) no 726/2004, le groupe de coord
ination procède à l’examen de la recommandation
du comité pour l’évaluation des ri ...[+++]sques en matière de pharmacovigilance dans les trente jours à compter de sa réception et parvient à une position tendant au maintien, à la modification, à la suspension, au retrait ou au refus de renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché en question et fixant le calendrier pour la mise en œuvre de la position convenue.1. Where the scope of the procedure, as determined in accordance wi
th Article 107i(4), does not include any marketing authorisation granted in accordance with the centralised procedure provided for in Chapter 1 of Title II of Regulation (EC) No 726/2004, the coordination group shall, within 30 days of receipt of the recommendation of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, consider the recommendation and reach a position on the maintenance, variation, suspension, revocation or refusal of the renewal of the marketing authorisation concerned, including
a timetable for the implementation ...[+++] of the agreed position.