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Traduction de «Ligne directrice bonnes pratiques de fabrication » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Ligne directrice : bonnes pratiques de fabrication

Guidelines: Good Manufacturing Practices


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clinical practice guidelines [ CPG | clinical guidelines | practice guidelines ]


guide de pratique clinique | ligne directrice de pratique clinique | GPC [Abbr.]

clinical practice guideline


appliquer des bonnes pratiques de fabrication | appliquer des BPF

applying GMP | utilise GMP | administer GMP | apply GMP


bonnes pratiques de fabrication

GMP | use of GMP | best practice techniques | good manufacturing practices


Guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments

Guide to good manufacturing practice for medicinal products


Guide de bonne pratique de fabrication des médicaments

Guide to good manufacturing practice for medicinal products


Bonnes pratiques de fabrication pour les fabricants et les importateurs de drogues

Good manufacturing practices for drug manufacturers and importers


bonnes pratiques de fabrication [ BPF ]

good manufacturing practice [ GMP ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Notre analyse de la situation actuelle sur la réglementation des produits homéopathiques est fondée sur l'étude des documents suivants: Codification ministérielle de la Loi sur les aliments et drogues et du Règlement sur les aliments et drogues; Bonnes pratiques de fabrication, 4 édition des lignes directrices; Bonnes pratiques de fabrication, Lignes directrices supplémentaires relatives à la fabrication ...[+++]

Our analysis of the current situation of the regulation of homeopathic products is based on an examination of the following documents: Good consolidation of the Food and Drugs Act and the Food and Drug Regulations; Good manufacturing Practices, fourth edition of the guidelines; Standard Manufacturing Practices, Supplementary guidelines regarding the manufacturing of medicinal plant-based drugs, final version, October 1996; Drug Release Program, Health Canada, Framework for an agreement on a mutual recognition of good pharmaceutical manufacturing practices compliance programs; Drug Directorate ...[+++]


De plus, le document Bonnes pratiques de fabrication, Lignes directrices supplémentaires relatives à la fabrication de médicaments à base de plantes médicinales, section «Analyse du produit», point 1.1, oblige l'analyse des préparations homéopathiques contenant des ingrédients potentiellement dangereux (analyse d'identité et d'activité) pour déterminer l'activité d'un ou de plusieurs ingrédients dangereux ou démontrer que leur présence ne peut être détectée.

In addition, the document entitled Standard Manufacturing Practices, Supplementary Guidelines regarding the manufacturing of medicinal plant-based drugs, " Analysis of the product" section, point 1.1, requires an analysis of homeopathic preparations containing potentially dangerous ingredients (analysis of identity and activity) to determine the activity of one or more dangerous ingredients or demonstrate that their presence cannot be detected.


Au sein de l'Union européenne, nous avons un accord sur les lignes directrices concernant les bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à base d'herbes.

Within the European Union we have an agreement on GMP guidelines for herbal medicine programs.


En terminant, nous sommes en faveur de l'application des lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication pour assurer la qualité des produits de santé naturels.

Lastly, we support the application of good manufacturing practice guidelines for natural health products.


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Actuellement, les fabricants doivent respecter les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication tandis que les distributeurs en gros doivent observer celles relatives aux bonnes pratiques de distribution. En revanche, les commerçants et les courtiers ne sont pas tenus à des bonnes pratiques ou à des lignes directrices de nature équivalente.

Currently manufacturers must comply with Good Manufacturing Practices (GMP), wholesale distributors must comply with Good Distribution Practices (GDP) however traders and brokers do not have to comply with any equivalent practices or guidelines.


(f) de respecter les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments et d'utiliser seulement en tant que matières premières des substances actives fabriquées et distribuées conformément aux lignes directrices détaillées relatives aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution des matières premières.

(f) to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practices for medicinal products and to use as starting materials only active substances which have been manufactured and distributed in accordance with the detailed guidelines on good manufacturing and distribution practices for starting materials.


(f) de respecter les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments et d'utiliser seulement en tant que matières premières des substances actives fabriquées conformément aux lignes directrices détaillées relatives aux bonnes pratiques de fabrication des matières premières.

(f) to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products and to use as starting materials only active substances, which have been manufactured in accordance with the detailed guidelines on good manufacturing practice for starting materials.


de respecter les principes et les lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments et d'utiliser seulement des substances actives en tant que matières premières, qui ont été fabriquées de manière conforme aux lignes directrices détaillées sur les bonnes pratiques de fabrication des matières premières.

comply with the principles and the guidelines on good manufacturing practice for medicinal products and use as starting materials only active substances that have been manufactured in accordance with the detailed guidelines on good manufacturing practice for starting materials.


de respecter les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des médicaments et, dans ce contexte, de n'utiliser, comme substances actives, que des matières premières fabriquées conformément aux lignes directrices détaillées relatives aux bonnes pratiques de fabrication des matières premières.

to comply with the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products and, in so doing, to use only active substances employed as starting materials which have been manufactured in accordance with the detailed guidelines on good manufacturing practice for starting materials.


Il s'agit tout d'abord de deux directives de la Commission établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication, d'une part pour les médicaments à usage humain (1), d'autre part pour les médicaments vétérinaires; cette dernière directive a été adoptée le 24 juillet (2).

They comprise two Commission directives laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice (GMP), for human medicines (1), and for veterinary medicines; the latter one was adopted on 24th July 1991 (2).


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