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Traduction de «Profil de l'innocuité d'un nouveau médicament » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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profil de l'innocuité d'un nouveau médicament

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

safety profile of a new drug

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Bien que l’évaluation pré approbation de l’innocuité et de l’efficacité soit essentielle et que les essais cliniques soient nécessaires pour une évaluation optimale, on reconnaît, en règle générale, que le profil d’innocuité et d’efficacité de chaque nouveau médicament continue d’évoluer au fil de son utilisation dans la population.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

While the pre-approval assessment of safety and efficacy is critical and the clinical trials necessary for the assessment must be optimized, it is generally acknowledged that the safety and effectiveness profile of every new drug continues to evolve once it is used in the general population.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

Il peut y avoir des différences d'un pays à l'autre en ce qui concerne l'indication du médicament, la formulation, sa posologie, les patients auxquels il est destiné et le profil d'innocuité des autres médicaments en vente sur le marché.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

There can be differences in what the drug has been approved to treat, the formulation or doses available, the type of patients who have used the drug, and the safety profile of the locally available alternatives.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Ces plans comprennent des renseignements sur le profil d'innocuité d'un médicament, la façon d'éviter ou de réduire les risques pour les patients, les études prévues et d'autres activités permettant de mieux comprendre l'innocuité et l'efficacité du médicament, les facteurs de risque menant à des effets secondaires, ainsi que les activités destinées à mesurer l'efficacité de ces efforts de réduction des risques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-12-01]

These plans include information about a medicine's safety profile, how its risks will be prevented or minimized in patients, plans for studies, and other activities to gain more knowledge about the safety and efficacy of the medicine, risk factors for developing side effects, and measuring the effectiveness of these risk minimization efforts.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-12-01]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2013-12-01]

Premièrement, elle fournit des renseignements essentiels au sujet du profil d'innocuité, des pratiques appropriées de prescription et de l'usage des médicaments d'ordonnance; deuxièmement, elle gère une chaîne d'approvisionnement sécuritaire pour nos médicaments afin de réduire les possibilités de détournement; et troisièmement, elle assure l'élimination sécuritaire des médicaments non utilisés ou périmés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-12-01]

First, it provides essential information about the safety profile, proper prescribing, and use of prescription medicines; second, it operates a safe and secure supply chain for our medicines that prevents opportunities for diversion; and third, it supports the safe disposal of unused or expired prescription medications.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2013-12-01]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2013-12-01]

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6. Les renseignements concernant une association médicamenteuse nouvelle doivent être identiques à ceux prévus pour un nouveau médicament et justifier l'association par rapport à l'innocuité et à l'efficacité.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

6. Particulars concerning a new combination of medicinal substances must be identical to those required for new medicinal products and must substantiate the safety and efficacy of the combination.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

[15] «Si les autorités sanitaires de l'État membre d'importation disposent déjà, à la suite d'une importation antérieure, de toutes les indications pharmaceutiques relatives au médicament en question et jugées indispensables aux fins du contrôle de l'efficacité et de l'innocuité du médicament, il n'est manifestement pas nécessaire, pour protéger la santé et la vie des personnes, que lesdites autorités exigent d'un second opérateur, ayant importé un médicament en tous points identique ou dont les différences n'auraient aucune incidence ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-27]

[15] "If the public health authorities of the Member State of importation already have in their possession, as a result of importation on a previous occasion, all the pharmaceutical particulars relating to the medicinal product in question and considered to be absolutely necessary for the purpose of checking that the product is effective and not harmful, it is clearly unnecessary, in order to protect the health and life of humans, for those authorities to require a second trader who has imported a medicinal product which is in every respect the same or whose differences have no therapeutic effect, to produce these particulars again", Cas ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

6. Particulars concerning a new combination of medicinal substances must be identical to those required for new medicinal products and must substantiate the safety and efficacy of the combination.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-07-18]

Mme Cox a souligné que lorsqu'un nouveau médicament est mis sur le marché et que nous sommes informés de son profil d'innocuité, Santé Canada déclare que le médicament satisfait aux exigences sur le plan de l'innocuité et de l'efficacité clinique et qu'il est donc propre à la consommation au Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

Ms. Cox pointed out that when we have a new medicine that comes to market and we learn more about its safety profile, Health Canada pronounces a medicine safe and clinically effective for use in Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML]

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Date index: 2021-03-20