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Assistance à l'élaboration de protocoles
Groupe de Vienne

Traduction de «assistance à l'élaboration de protocoles » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
assistance à l'élaboration de protocoles

protocol assistance


Recommandation du Conseil, du 24 juillet 1995, concernant les principes directeurs à suivre lors de l'élaboration de protocoles sur la mise en oeuvre d'accords de réadmission

Council recommendation of 24 July 1995 on the guiding principles to be followed in drawing up protocols on the implementation of readmission agreements


Évaluations des actions législatives reliées à l'emballage dans l'élaboration du Protocole national sur l'emballage

Legislative Initiatives Relating to Packaging and Implications for the National Packaging Protocol


gociations en vue d'élaborer un protocole d'entente pour le jumelage du monument commémoratif du Dr Béthune, à Gravenhurst (Ontario), et sa nouvelle maison commémorative, dans le comté de Tan, en Chine

Negotiations to develop a Memorandum of Understanding on the Twinning of Bethune Memorial in Gravenhurst, Ontario and the new Bethune Memorial House in Tan County, China


Groupe de travail spécial constitué d'experts juridiques et techniques chargés de l'élaboration d'un Protocole à la Convention de Vienne pour la protection de la couche d'ozone relatif aux chlorofluorocarbones [ Groupe de Vienne | Groupe de travail spécial d'experts juridiques et techniques chargé de l'élaboration d'un protocole à la Convention de Vienne pour la protection de la couche d'ozone relatif aux chlorofluorocarbones ]

Ad Hoc Working Group of Legal and Technical Experts for the Elaboration of a Protocol on Chlorofluorocarbons to the Vienna Convention for the Protection of the Ozone Layer [ Vienna Group | Ad Hoc Working Group of Legal and Technical Experts for the Preparation of a Protocol on Chlorofluorocarbons to the Vienna Convention for the Protection of the Ozone Layer ]


Protocole à la Convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne

Protocol to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Sans préjudice de toute autre disposition du droit de l'Union ou des lignes directrices de la Commission, le promoteur et l'investigateur, lors de l'élaboration du protocole et de l'application du présent règlement et du protocole, tiennent également dûment compte des normes de qualité et des lignes directrices de la ICH en matière de bonnes pratiques cliniques.

Without prejudice to any other provision of Union law or Commission guidelines, the sponsor and the investigator, when drawing up the protocol and when applying this Regulation and the protocol, shall also take appropriate account of the quality standards and the ICH guidelines on good clinical practice.


(Le document est déposé) Question n 1007 M. Craig Scott: En ce qui concerne la déclaration du ministre des Pêches et des Océans du 28 mai 2012 suivant laquelle « le nouveau financement de 17,5 millions de dollars au total sera alloué pendant les cinq prochaines années à quatre activités clés: la prévention, la détection et l’intervention rapides, la gestion et les mesures de lutte » pour protéger les Grands Lacs du Canada de la menace de la carpe asiatique: a) comment au juste compte-t-on sensibiliser les gens au danger de la carpe asiatique; b) comment au juste compte-t-on empêcher les gens d’introduire la carpe asiatiques dans les eau ...[+++]

(Return tabled) Question No. 1007 Mr. Craig Scott: With regard to the announcement made by the Minister of Fisheries and Oceans on May 28, 2012, that “new funding totaling $17.5 million will be allocated over the next five years to four key activities: prevention, early warning, rapid response, and management and control” to protect Canada’s Great Lakes from the threat of Asian carp: (a) in what specific ways will emphasis be placed on initiatives to educate people about the danger of Asian carp; (b) in what specific ways will human beings be prevented from bringing Asian carp into Canadian waters; (c) will public hearings be held in Canada to allow Canadians to provide input to key U.S. decision-makers on combating Asian carp migration; ...[+++]


Les données scientifiques sur l'ozone ont été indispensables à l'élaboration du Protocole de Montréal en 1987 et à la capacité du protocole de réduire les substances appauvrissant la couche d'ozone.

Since Environment Canada's ozone program began more than 50 years ago, our scientific understanding of stratospheric ozone has significantly advanced. Scientific knowledge on ozone was essential in driving the formation of the Montreal protocol in 1987, and in the protocol's success in reducing ozone-depleting substances.


Les entreprises qui les fabriquent bénéficient de mesures d’incitation telles que l’assistance à l’élaboration de protocoles, ce qui devrait faciliter l’élaboration et l’autorisation de médicaments innovants au bénéfice des patients.

The sponsors developing these products benefit from incentives such as protocol assistance. This assistance should facilitate the development and authorisation of innovative medicines for the benefit of the patients.


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Le règlement sur les médicaments orphelins [règlement (CE) nº 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 concernant les médicaments orphelins][6] définit des critères de désignation de ces médicaments dans l’Union européenne et met sur pied un ensemble de mesures d’incitation (exclusivité commerciale pendant dix ans, assistance à l’élaboration de protocoles, accès à la procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, etc.) visant à encourager la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments destinés à traiter, prévenir ou ...[+++]

The Orphan Medicinal Products Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products)[6] established criteria for orphan designation in the EU and delivered a set of incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.


Ils sont en train d'élaborer un protocole sur la contrebande de produits du tabac, et l'une des plus fortes délégations à avoir assisté à cette réunion était celle du Canada.

They are developing a protocol on smuggled tobacco products, and one of the strongest delegations to that meeting was Canada.


Le premier rapport d'évaluation a préparé la voie pour la Convention-cadre sur les changements climatiques; le deuxième a imprimé un élan fondamental à l'élaboration du Protocole de Kyoto; et le troisième a été diffusé juste avant l'entrée en vigueur du protocole.

The first assessment report set the stage for the Framework Convention on Climate Change; the second report provided critical momentum towards the development of the Kyoto Protocol; and the third was released just prior to the protocol coming into force.


L’un des moyens d’y parvenir pourrait consister à élaborer des protocoles d’accord multilatéraux entre contrôleurs et/ou à définir des modèles communs de protocole axés sur l’application pratique de certaines dispositions des textes de niveau 1 et de niveau 2.

This could be done, for instance, through the development of multilateral memoranda of understanding between supervisors and/or the development of common templates for such memoranda focusing on the practical application of certain provisions of the Level 1 and Level 2 texts.


Les services de la Commission ont suivi ―en y participant, le cas échéant ‑ les travaux des organisations internationales compétentes, à savoir le Conseil de l'Europe (notamment le groupe de travail sur la recherche biomédicale, qui est en train d'élaborer un protocole dans ce domaine, le groupe de travail sur la biotechnologie, le groupe de travail sur la génétique humaine, qui prépare un protocole sur ce sujet, et le Comité directeur pour la bioéthique), l'UNESCO et l'ONU.

The Commission has monitored and, where relevant, participated in the activities of the relevant international organisations, such as the Council of Europe (Working group on biomedical research, which is drafting a protocol on biomedical research; Working group on biotechnology; Working group on human genetics, which is drafting a protocol on human genetics; and Steering Committee on Bioethics), UNESCO and the UN.


En 1983, les États-Unis ont adopté la Orphan Drug Act, qui prévoit des incitatifs financiers pour encourager les entreprises à investir dans la mise au point de médicaments destinés au traitement de maladies rares et, ce qui est tout aussi important, qui fournit aux chercheurs une assistance pour l'élaboration de protocoles visant à organiser des essais cliniques appropriés pour un petit nombre de patients et pour les maladies dont les antécédents sont mal connus.

In 1983, the United States passed the Orphan Drug Act, which provides financial incentives for companies to invest in drug development for rare diseases and, as importantly, provides researchers with protocol assistance to develop clinical trials that are appropriate to small patient numbers and poorly understood disease histories.




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Date index: 2023-11-21
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