représente la différence entre le taux d’émissions du moteur en service fabriqué sans la technologie innovatrice et le taux d’émissions du moteur en service fabriqué avec la technologie innovatrice, calculée conformément aux essais A à B de châssis ou aux essais A à B de paires de véhicules dotés de moteurs dont la seule différence est la technologie en cause, exprimée en grammes de CO par tonne-mille,

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

is the difference between the in-use emission rate of the engine manufactured without the innovative technology and the in-use emission rate of the engine manufactured with the innovative technology, determined in accordance with chassis A to B testing or in-use A to B testing of pairs of vehicles equipped with the engines differing only with respect to the innovative technology in question, and expressed in grams of CO per tonne-mile,

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

Nous sommes désavantagés, dans le cadre des essais cliniques, à trois égards : premièrement, le nombre d'essais; deuxièmement, l'accès aux essais; troisièmement, la conception des essais en fonction de petites populations.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

We are disadvantaged in clinical trials in three ways: first of all, the number of clinical trials; secondly, access to clinical trials; and thirdly, the appropriate design of clinical trials for small populations.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

M. Heslegrave : C'est lié à une diminution de l'accès aux essais cliniques, à une réduction de la capacité d'avoir des essais cliniques dans la province, ce qui a eu un impact sur la création d'emplois et a provoqué une perte de revenus.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Mr. Heslegrave: That is really tied into the fact that it is a loss of access to clinical trials, a reduction in the ability to have clinical trials within the province, that impacted then on job creation and the loss of revenue associated with this.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

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Nous savons que des pays membres de l'OCDE qui sont semblables au nôtre fournissent un meilleur accès à des médicaments, et renforcent l'accès aux essais cliniques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-14]

We know that similar OECD countries have better access to medications than we do in Canada, including equity in access to clinical trials.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2011-11-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2011-11-14]

une déclaration du promoteur (soit dans le protocole, soit dans un document distinct) confirmant que les investigateurs et les institutions associés à l'essai clinique doivent permettre le suivi, les audits et les inspections réglementaires de l'essai clinique, y compris la fourniture d'un accès direct aux données et aux documents de base;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

a statement from the sponsor (either in the protocol or in a separate document) confirming that the investigators and institutions involved in the clinical trial are to permit clinical trial-related monitoring, audits and regulatory inspections, including provision of direct access to source data and documents;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

Les délais pour l'évaluation des dossiers de demande d'essais cliniques devraient être suffisamment longs pour permettre l'évaluation du dossier, tout en assurant un accès rapide aux traitements nouveaux et innovants et en garantissant l'attractivité de l'Union pour la réalisation d'essais cliniques.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

The timelines for assessing an application dossier for clinical trials should be sufficient to assess the file while, at the same time, ensuring quick access to new, innovative treatments and ensuring that the Union remains an attractive place for conducting clinical trials.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-04-15]

5. Les critères d’accès comprennent l’engagement d’optimiser l’utilisation des données d’essai clinique par l’enregistrement du protocole d’essai clinique, avant enrôlement de patients, dans un registre accessible au public, approuvé par l’OMS, et celui de communiquer les résultats de l’étude. Une fois l’étude publiée, l’ERIC-ECRIN assure à la communauté scientifique l’accès aux données brutes, anonymisées, de l’essai clinique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-28]

5. Access criteria shall include a commitment to optimise the use of the clinical trial data through registration of the clinical trial protocol before inclusion of patients in a publicly available registry approved by the World Health Organization (WHO), and through a commitment to report the study results. ECRIN-ERIC shall ensure, once the study is published, access to the raw, anonymised clinical trial data for the scientific community.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-28]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-11-28]

Si l’opérateur PSM effectue lui-même l’essai de reproductibilité technique, l’ARN devrait exiger qu’il lui fournisse les résultats de l’essai, notamment toutes les informations nécessaires pour démontrer que la reproductibilité technique est entièrement garantie, avec un préavis suffisant pour permettre à l’ARN de valider les résultats de l’essai et aux demandeurs d’accès de reproduire l’offre de détail pertinente conformément aux paramètres énumérés à l’annexe I.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

If the SMP operator conducts the technical replicability test itself, the NRA should require the SMP operator to provide it with the results of the test including all information needed to demonstrate that technical replicability is fully ensured, with sufficient notice for NRA to validate the results of the test and for access seekers to replicate the relevant retail offer in accordance with the parameters specified in Annex I.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-09-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-09-10]

Cela ne tient pas tant aux normes selon lesquelles les essais sont exécutés, puisque les essais cliniques conduits en dehors de l’UE doivent satisfaire aux exigences éthiques et scientifiques des dispositions de l’UE sur les essais cliniques[24], qu’au fait que les études réalisées dans l’UE pourraient procurer aux patients de celle-ci un accès rapide à des médicaments novateurs.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

This has less to do with the standards under which a trial is conducted, given that clinical trials carried out outside the EU have to meet the ethical and scientific requirements of the EU provisions on clinical trials[24], than with the fact that studies within the EU may provide patients there with early access to innovative medicines.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-01-25]

D'autres ont cherché : accès aux essais châssis d'accès aux essais châssis d'appareillage d'essai fixation sur un châssis d'essai

datacenter (12): www.wordscope.fr (v4.0.br)

châssis d'accès aux essais ->

Date index: 2022-04-17