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Appareil médical
Demande d'homologation d'instrument
Dispositif médical
Dispositif médical de diagnostic
Homologation d'un instrument médical
Homologation de l'instrument médical
Implant
Instrument médical
Instruments de diagnostic
Matériel biomédical
Matériel chirurgical
Matériel médical
Matériel médico-chirurgical
Prothése
Scanner médical
Trousse de matériel médical non-réutilisable
équipement biomédical
équipement médical
équipement thérapeutique

Traduction de «homologation de l'instrument médical » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
matériel médical [ appareil médical | dispositif médical | équipement biomédical | équipement médical | équipement thérapeutique | implant | instrument médical | matériel biomédical | matériel chirurgical | matériel médico-chirurgical | prothése | scanner médical ]

medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]


demande d'homologation d'instrument

medical device application




homologation d'un instrument médical [ homologation de l'instrument médical ]

registration of a medical device


Nouvelle demande d'homologation pour un instrument médical

Application for a New Medical Device Licence


trousse de matériel médical non-réutilisable | trousse d'instruments et de pansements non-réutilisable pour soins médicaux

disposable ward procedure pack


dispositif médical de diagnostic | instruments de diagnostic

diagnostic instrumentation
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
La communication fixe six critères de qualité: transparence et honnêteté, autorité, protection de la vie privée et des donnés, actualisation des informations, responsabilité et accessibilité. Elle souligne le besoin d'adapter ces critères aux différents publics et décrit les méthodes à appliquer pour mettre en oeuvre les critères de qualité, à savoir des codes de conduite, l'adhésion volontaire à un code de conduite ou à une charte de qualité, des outils pour orienter les utilisateurs, des instruments de filtrage, ainsi que l'octroi de labels de qualité et l'homologation par un or ...[+++]

The Communication outlines six quality criteria: transparency and honesty, authority, privacy and data protection, updating of information, accountability, and accessibility. It states the need to tailor these criteria according to particular audiences and describes the methods of implementing quality criteria including codes of conduct, self applied codes or quality labels, user guidance tools, filtering tools, and third party quality and accreditation systems. The Communication invites Member States and national and regional health authorities to implem ...[+++]


Homologation des instruments médicaux de classe II

Class II Medical Device Licence


Modification de l’homologation des instruments médicaux de classe III ou IV

Class III or IV Medical Device Licence Amendment


Homologation des instruments médicaux de classe III ou IV

Class III or IV Medical Device Licence


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regrette profondément le manque de respect du droit international humanitaire et se déclare choqué et profondément préoccupé par les attaques meurtrières contre des hôpitaux, des écoles et d'autres cibles civiles commises avec une fréquence de plus en plus alarmante en temps de conflit armé dans le monde entier, qui prennent pour cible et frappent des patients, des étudiants, du personnel médical, des enseignants, des travailleurs humanitaires, des enfants et des membres de leurs familles; est d'avis que les condamnations prononcées au niveau international doivent être suivies d'enquêtes indépendantes, de sorte que les responsables répo ...[+++]

Deeply regrets the lack of respect for international humanitarian law, and expresses its shock and grave concern at the deadly attacks against hospitals, schools and other civilian targets that are occurring at an increasingly alarming rate in armed conflicts around the world, with patients, students, medical and teaching staff, humanitarian aid workers, children and family members becoming targets and victims; expresses its opinion that international condemnations must be followed by independent investigations and genuine accountability; calls on the Member States, the EU institutions and the Vice-President/High Representative (VP/HR) ...[+++]


Fabrication d'instruments et de fournitures à usage médical et dentaire

Manufacture of medical and dental instruments and supplies


Les instruments médicaux de classe I ne requièrent pas une homologation des instruments médicaux. Ils sont réglementés par l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au moyen des licences d'établissement.

Class I medical devices do not require a medical device licence and are monitored by the Health Products and Food Branch Inspectorate through Medical Devices Establishment Licensing.


“dispositif médical”: tout instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, ainsi que tout accessoire, y compris le logiciel destiné par le fabricant à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostique et/ou thérapeutique, et nécessaire au bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins:

“medical device” means any instrument, apparatus, appliance, software, material or other article, whether used alone or in combination, together with any accessories, including the software intended by its manufacturer to be used specifically for diagnostic and/or therapeutic purposes and necessary for its proper application, intended by the manufacturer to be used for human beings for the purpose of:


Dans l'optique du prochain appel à propositions pour la période 2003/2004, la Commission recommandera vivement que les séjours individuels soient bien documentés, que ce soit par le biais de l'"Europass-Formation" ou d'autres instruments de reconnaissance ou d'homologation des expériences à l'étranger.

For the next call for proposals valid 2003/2004, the Commission will strongly recommend documentation of individual stays, either by the "Europass-Training" or by other instruments recognising or certifying the experiences abroad.


Steve Clarkson, directeur, Bureau d'évaluation de risque et d'impact, Santé Canada : À Santé Canada, sous les auspices, l'autorité et le champ d'application de la Loi sur les aliments et drogues, nous avons pris des mesures concernant les rejets de mercure par l'entremise de l'homologation des instruments médicaux contenant du mercure, tels que les thermomètres, les tensiomètres artériels, et nous avons imposé des degrés maximaux de concentration de mercure dans les produits de beauté et les vaccins.

Steve Clarkson, Director, Risk Impact Assessment Bureau, Health Canada: At Health Canada, under the auspices, authority and scope of the Food and Drugs Act we have taken action regarding mercury in terms of licensing medical devices containing mercury such as thermometers, the devices that measure blood pressure, and we have set levels for mercury in cosmetics and vaccines.


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