Les dossiers des antibiotiques, des coccidiostatiques et autres substances médicamenteuses, et des facteurs de croissance devront, en outre, être nécessairement assortis d'une monographie conforme au modèle figurant au chapitre V et permettant d'identifier et de caractériser l'additif concerné selon les dispositions de l'article 8 paragraphe 1 de la directive 70/524/CEE.
The dossiers relating to antibiotics, coccidiostats and other medicinal substances and growth promoters must be accompanied by a monograph, conforming with the model provided in Section V, enabling the additive concerned to be identified and characterized in accordance with Article 8 (1) of Directive 70/524/EEC.