Les produits implantables et autres produits invasifs, ainsi que les produits utilisant des agents physiques externes, destinés à être utilisés chez l'homme, qui sont énumérés de façon non exhaustive à l'annexe XV sont considérés, aux fins du présent règlement, comme des dispositifs médicaux, qu'ils soient ou non destinés par le fabricant à un usage médical;
The implantable or other invasive products, as well as products using external physical agents, intended to be used for human beings, which are listed on a non-exhaustive basis in Annex XV, shall be considered medical devices for the purposes of this Regulation , regardless of whether or not they are intended by the manufacturer to be used for a medical purpose.