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Dispositif chirurgical invasif à long terme
Dispositif invasif
Dispositif non invasif
Non effractif
Non invasif
Sans invasion chirurgicale
Technicien en ingénierie des dispositifs médicaux
Technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux

Traduction de «dispositif non invasif » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


dispositif chirurgical invasif à long terme

long-term surgical invasive device




instrument non invasif de nettoyage de dispositif des voies respiratoires réutilisable

Endotracheal tube cleaning brush


instrument non invasif à usage unique de nettoyage de dispositif des voies respiratoires

Airway device cleaning utensil, noninvasive, single-use


instrument invasif de nettoyage de dispositif des voies respiratoires

Airway device cleaning brush, invasive




technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux

medical device inspector | technician in medical equipment | medical device engineering technician | technician in medical devices




non invasif [ sans invasion chirurgicale ]

non invasive
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Lorsque des substances dangereuses, cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, ou susceptibles de perturber le système endocrinien, sont contenues dans des dispositifs médicaux invasifs au-delà d’un certain seuil, les fabricants doivent justifier de leur présence auprès de l’organisme notifié.

Where hazardous substances, which are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction or which can interfere with endocrine systems, are contained in invasive medical devices beyond a certain threshold, manufacturers must provide a justification to the notified body regarding their presence.


Lorsque des substances dangereuses, cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, ou susceptibles de perturber le système endocrinien, sont contenues dans des dispositifs médicaux invasifs au-delà d’un certain seuil, les fabricants doivent justifier de leur présence auprès de l’organisme notifié.

Where hazardous substances, which are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction or which can interfere with endocrine systems, are contained in invasive medical devices beyond a certain threshold, manufacturers must provide a justification to the notified body regarding their presence.


dispositifs médicaux invasifs ou utilisés en contact physique direct avec le corps humain, pour autant que des dispositions de l’Union fixent pour les substances et préparations dangereuses des dispositions de classification et d'étiquetage qui assurent le même niveau d'information et de protection que la présente directive.

medical devices which are invasive or used in direct physical contact with the human body in so far as Union measures lay down provisions for the classification and labelling of dangerous substances and preparations which ensure the same level of information provision and protection as this Directive.


Les produits implantables et autres produits invasifs, destinés à être utilisés chez l'homme, qui sont énumérés à l'annexe XV sont considérés comme des dispositifs médicaux, qu'ils soient ou non destinés par le fabricant à un usage médical;

The implantable or other invasive products, intended to be used for human beings, which are listed in Annex XV shall be considered medical devices, regardless of whether or not they are intended by the manufacturer to be used for a medical purpose.


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Les produits implantables et autres produits invasifs, ainsi que les produits utilisant des agents physiques externes, destinés à être utilisés chez l'homme, qui sont énumérés de façon non exhaustive à l'annexe XV sont considérés, aux fins du présent règlement, comme des dispositifs médicaux, qu'ils soient ou non destinés par le fabricant à un usage médical;

The implantable or other invasive products, as well as products using external physical agents, intended to be used for human beings, which are listed on a non-exhaustive basis in Annex XV, shall be considered medical devices for the purposes of this Regulation , regardless of whether or not they are intended by the manufacturer to be used for a medical purpose.


(39 ter) Pour les dispositifs invasifs et ayant une fonction de diagnostic et de mesurage, il convient que les Etats membres prennent toutes les mesures nécessaires à prévenir le risque d'infection et de contamination microbienne entre les patients.

(39b) As regards invasive devices with a diagnostic and measuring function, Member States should take all necessary measures to prevent the risk of infection and microbial contamination between patients.


«Tous les dispositifs invasifs en rapport avec les orifices du corps, autres que les dispositifs invasifs de type chirurgical et qui ne sont pas destinés à être raccordés à un dispositif médical actif ou qui sont destinés à être raccordés à un dispositif médical actif de classe I:»

All invasive devices with respect to body orifices, other than surgically invasive devices and which are not intended for connection to an active medical device or which are intended for connection to an active medical device in Class I:’.


2. Pour les dispositifs de la classe III ainsi que les dispositifs implantables et les dispositifs invasifs à long terme de la classe IIa ou IIb, le fabricant peut entamer les investigations cliniques concernées au terme d'un délai de soixante jours à compter de la notification, sauf si les autorités compétentes lui ont communiqué, dans ce délai, une décision contraire fondée sur des considérations de santé publique ou d'ordre public.

2. In the case of devices falling within Class III and implantable and long-term invasive devices falling within Class IIa or IIb, the manufacturer may commence the relevant clinical investigation at the end of a period of 60 days after notification, unless the competent authorities have notified him within that period of a decision to the contrary based on considerations of public health or public policy.


Il convient de supprimer l'incohérence constatée dans les règles de classification qui a pour conséquence que les dispositifs invasifs relatifs à des orifices naturels destinés à être connectés à un dispositif médical actif de classe I ne sont pas repris dans la classification.

It is necessary to remove the incoherence in the classification rules as a result of which invasive devices with respect to body orifices intended for connection to an active Class I medical device were not classified.


2. Pour les dispositifs de la classe III ainsi que les dispositifs implantables et les dispositifs invasifs à long terme de la classe IIa ou IIb, le fabricant peut entamer les investigations cliniques concernées au terme d'un délai de soixante jours à compter de la notification, sauf dans le cas où les autorités compétentes lui ont communiqué dans ce délai une décision contraire fondée sur des considérations de santé publique ou d'ordre public.

2. In the case of devices falling within Class III and implantable and long-term invasive devices falling within Class IIa or IIb, the manufacturer may commence the relevant clinical investigation at the end of a period of 60 days after notification, unless the competent authorities have notified him within that period of a decision to the contrary based on considerations of public health or public policy.




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Date index: 2021-10-12
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