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Acronym
Agence européenne des médicaments
Agence européenne pour l'évaluation des médicaments
Civitas et princeps cura nostra
EMA
Essai clinique pilote
Essai pilote
Livre princeps
MSO
Médicament
Médicament d'origine
Médicament de marque d'origine
Médicament de référence
Médicament en vente libre
Médicament non soumis à prescription
Médicament original
Médicament princeps
Médicament sans ordonnance
Première édition
Produit pharmaceutique d’origine
Spécialité de référence
édition originale
édition princeps
étude pilote
étude princeps

Traduction de «médicament princeps » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament princeps | produit pharmaceutique d’origine | spécialité de référence

innovator brand | originator | originator brand | originator medicinal product | originator medicine | originator pharmaceutical | originator pharmaceutical product | originator product


médicament de référence | médicament princeps

reference medicinal product


médicament de référence | médicament princeps

brand-name drug


médicament d'origine | médicament original | médicament princeps

brand-name drug | brand name drug


édition princeps | édition originale | première édition | livre princeps

first edition | editio princeps | first print




médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]


essai pilote | essai clinique pilote | étude pilote | étude princeps

pilot trial | pilot clinical trial | pilot study


Notre pays et notre chef sont notre première préoccupation) [ Civitas et princeps cura nostra ]

Our country and ruler are our concern [ Civitas et princeps cura nostra ]


Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

European Medicines Agency [ EMA [acronym] European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
La fixation du prix des médicaments princeps brevetés est fortement réglementée.

The pricing of original medicines that are protected by patents is highly regulated.


Ce manque d’harmonisation pourrait aboutir à des divergences entre le RCP du princeps et celui du médicament générique sur le même marché national.

This lack of harmonisation could result in discrepancies between the SPCs of the originator and the generic product on the same national market.


Les médicaments biosimilaires tendent à présenter le même mécanisme thérapeutique que les médicaments biologiques brevetés originaux mais, contrairement aux génériques, ils ne sont pas d'exactes copies des princeps.

Biosimilar drugs aim to have the same therapeutic mechanism as original patented biological pharmaceuticals, but, unlike generics, are not exact copies of the originator drugs.


Dans la plupart des cas, ils ne sont disponibles qu'à l'expiration de la protection par brevet couvrant le médicament princeps.

In most cases, generic products are available once the patent protections afforded to the original developer have expired.


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Elle y estimait, à titre préliminaire, que les règlements amiables conclus entre le laboratoire de princeps et les entreprises de génériques étaient des accords dits de «pay for delay», visant à retarder l’entrée sur le marché de médicaments génériques, et qu’ils constituaient, par conséquent, une restriction de concurrence par objet, contraire à l’article 101 du TFUE et à l’article 53 de l’accord EEE.

It expressed the preliminary view that the settlement agreements concluded between the originator company and the generic companies represent so-called pay-for-delay agreements and amount therefore to a restriction of competition by object infringing Article 101 TFEU and Article 53 of the EEA agreement.


La décision portait sur six accords mis en œuvre au cours des années 2002 et 2003 entre, d’une part, le laboratoire pharmaceutique danois de princeps Lundbeck et, d’autre part, quatre entreprises pharmaceutiques fabriquant des médicaments génériques.

This decision concerned six agreements which operated in the years 2002 and 2003 between the Danish originator pharmaceutical undertaking Lundbeck on the one hand and each of four generic pharmaceutical undertakings on the other hand.


accélérer de façon significative les procédures d'autorisation pour les médicaments génériques. La Commission considère notamment que les produits génériques devraient bénéficier automatiquement et immédiatement d'un statut de prix et de remboursement lorsque le médicament princeps est déjà doté d'un tel statut, ce qui permettrait dans certains cas un lancement plus rapide du produit;

significantly accelerate approval procedures for generic medicines - for example, the Commission believes that generic products should automatically/immediately receive pricing and reimbursement status where the originator drug already benefits from such status, which would allow for a faster product launch in certain cases


Les retards à l'introduction des produits génériques sur le marché sont problématiques car, après deux ans de présence sur le marché, ces derniers sont en moyenne 40 % moins chers que les médicaments princeps.

Generic delays matter as generic products are on average 40% cheaper two years after market entry compared to the originator drugs.


L'enquête a notamment mis en avant les risques importants que font peser sur les consommateurs européens certains types de règlements amiables en matière de brevets entre les laboratoires de princeps et les fabricants de médicaments génériques visant à retarder l'arrivée sur le marché de médicaments génériques plus abordables (pratique dite du «pay-for-delay»).

Among others, the inquiry pointed to significant risks for European consumers stemming from certain types of patent settlements between originator and generic companies aimed at delaying the arrival into the market of cheaper generic medicines (sometimes also referred to as "pay-for-delay" settlements).


Malgré l’opposition d’une majorité d’États membres confrontés au problème du financement de leur sécurité sociale, les médicaments princeps européens auront la plus longue période de protection de données administratives au monde.

Despite opposition from the majority of Member States faced with problems of funding their social security, the first European medicinal products will have the longest protection period of administrative data in the world.


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