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Effet placebo
Effet placébo
Essai avec placebo
Essai clinique contrôlé versus placebo
Essai contre placebo
Essai contrôlé par placebo
Par rapport au placébo
Placebo
Placebo actif
Placebo administré
Placébo
Placébo actif
étude avec placebo
étude contre placebo
étude contrôlée par placebo

Traduction de «placebo » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous








essai contre placebo | essai avec placebo | étude contre placebo | étude avec placebo | essai contrôlé par placebo | étude contrôlée par placebo

placebo-controlled trial | placebo trial | placebo-controlled study | placebo study










essai clinique contrôlé versus placebo

placebo controlled study
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
le nom de la substance et son dosage ou son activité, et dans le cas des essais cliniques menés en insu, le nom de la substance doit figurer, avec le nom du comparateur ou du placebo, à la fois sur l'emballage du médicament expérimental non autorisé et sur celui du comparateur ou du placebo;

the name of the substance and its strength or potency, and in the case of blind clinical trials the name of the substance is to appear with the name of the comparator or placebo on the packaging of both the unauthorised investigational medicinal product and the comparator or placebo;


le nom de la substance et son dosage ou son activité, et dans le cas des essais cliniques menés en insu, le nom de la substance doit figurer, avec le nom du comparateur ou du placebo, à la fois sur l'emballage du médicament expérimental non autorisé et sur celui du comparateur ou du placebo;

the name of the substance and its strength or potency, and in the case of blind clinical trials the name of the substance is to appear with the name of the comparator or placebo on the packaging of both the unauthorised investigational medicinal product and the comparator or placebo;


La fixation de ces règles devrait permettre de distinguer les médicaments expérimentaux (le médicament testé et ses médicaments de référence, y compris les placebos) des médicaments auxiliaires (médicaments utilisés dans le cadre d'un essai clinique mais non comme médicaments expérimentaux), tels que les médicaments utilisés pour un traitement de fond, les agents réactifs, les médicaments de secours ou les médicaments utilisés pour l'évaluation des critères d'efficacité d'un essai clinique.

In establishing these rules, a distinction should be made between investigational medicinal products (the tested product and its reference products, including placebos) and auxiliary medicinal products (medicinal products used in the context of a clinical trial but not as investigational medicinal products), such as medicinal products used for background treatment, challenge agents, rescue medication, or used to assess end-points in a clinical trial.


1. En ce qui concerne les médicaments expérimentaux autres que les placebos , le promoteur transmet à l'Agence, par le biais de la base de données visée à l'article 40, paragraphe 1, un rapport annuel sur la sécurité de chaque médicament expérimental utilisé lors d'un essai clinique dont il est le promoteur.

1. Regarding investigational medicinal products other than placebo, the sponsor shall submit annually through the database referred to in Article 40(1) to the Agency a report on the safety of each investigational medicinal product used in a clinical trial for which it is the sponsor.


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«médicament expérimental»: un médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique;

’Investigational medicinal product’ means a medicinal product which is being tested or used as a reference, including as a placebo, in a clinical trial;


La fixation de ces règles devrait permettre de distinguer les médicaments expérimentaux (le médicament testé et ses médicaments de référence, y compris les placebos) des médicaments auxiliaires (médicaments utilisés dans le cadre d'un essai clinique mais non comme médicaments expérimentaux), tels que les médicaments utilisés pour un traitement de fond, les agents réactifs, les médicaments de secours ou les médicaments utilisés pour l'évaluation des critères d'efficacité d'un essai clinique.

In establishing these rules, a distinction should be made between investigational medicinal products (the tested product and its reference products, including placebos) and auxiliary medicinal products (medicinal products used in the context of a clinical trial but not as investigational medicinal products), such as medicinal products used for background treatment, challenge agents, rescue medication, or used to assess end-points in a clinical trial.


les médicaments expérimentaux, à l'exclusion des placebos, sont autorisés;

the investigational medicinal products, excluding placebos, are authorised;


Il y a lieu de comparer l'effet thérapeutique obtenu avec celui que l'on obtient avec un placebo ou sans traitement et/ou avec celui d'un médicament déjà utilisé dont l'effet thérapeutique est connu.

The effect obtained should be compared with a placebo or with absence of treatment and/or with the effect of an authorized medicinal product known to be of therapeutic value.


5) pour les animaux témoins, il faut préciser s'ils ont reçu un traitement placebo ou non;

5. in the case of control animals, whether they received a placebo or no treatment;


4) pour les animaux témoins, il faut préciser s'ils ont reçu un traitement placebo ou non;

4. in the case of control animals, whether they received a placebo or no treatment;




datacenter (12): www.wordscope.fr (v4.0.br)

placebo ->

Date index: 2023-11-30
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