EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32018R0346 - EN - Règlement d'exécution (UE) 2018/346 de la Commission du 5 mars 2018 concernant l'autorisation d'une préparation de Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 en tant qu'additif pour l'alimentation de toutes les espèces animales (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE. ) // RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) 2018/346 DE LA COMMISSION // du 5 mars 2018 // concernant l'autorisation d'une préparation de - NRRL B-50733 en tant qu'additif pour l'alimentation de ...[+++]

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EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - 32018R0346 - EN - Commission Implementing Regulation (EU) 2018/346 of 5 March 2018 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus buchneri NRRL B-50733 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance. ) // COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2018/346 // of 5 March 2018 // (Text with EEA relevance)

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2018-03-04]

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Ainsi, le secteur vétérinaire se caractérise par un grand nombre d’espèces animales différentes, ce qui se traduit par une fragmentation du marché et la nécessité de réaliser des investissements massifs pour étendre l’autorisation de mise sur le marché de médicaments existants pour une espèce animale à une autre espèce.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

For example, in the veterinary sector there are many different animal species, which creates both a fragmented market and the need for major investments in order to extend the authorisation of medicines existing for one animal species to another.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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Le bêta-carotène a été autorisé sans limitation dans le temps, conformément à la directive 70/524/CEE, en tant qu'additif dans l'alimentation de toutes les espèces animales et a ensuite été inscrit au registre des additifs pour l'alimentation animale en tant que produit existant, conformément à l'article 10, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1831/2003.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-07-07]

Beta-carotene was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species and was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-07-07]

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18) «espèces répertoriées»: les espèces animales ou groupes d’espèces animales répertoriés conformément à l’article 7, paragraphe 2, ou, dans le cas d’une maladie émergente, les espèces animales ou groupes d’espèces animales qui répondent aux critères relatifs aux espèces répertoriées fixés par l’article 7, paragraphe 2.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

(18) 'listed species' means animal species or group of animal species listed in accordance with Article 7(2), or, in the case of emerging diseases, animal species or groups of animal species, which meet the criteria for listed species laid down in Article 7(2);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

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l’espèce animale ou la catégorie d’animaux à laquelle la matière première pour aliments des animaux est destinée, lorsque les additifs en question n’ont pas été autorisés pour toutes les espèces animales ou qu’ils l’ont été avec des limites maximales pour certaines espèces;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-07-12]

the species or categories of animals for which the feed material is intended where the additives in question have not been authorised for all animal species or have been authorised with maximum limits for some species;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-07-12]

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Lorsque des établissements sont agréés pour l'abattage de différentes espèces animales ou pour la manipulation de ratites d'élevage et du petit gibier sauvage, des précautions doivent être prises pour éviter toute contamination croisée, en séparant dans le temps ou dans l'espace les opérations exécutées sur les différentes espèces.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

Where establishments are approved for the slaughter of different animal species or for the handling of farmed ratites and small wild game, precautions must be taken to prevent cross contamination by separation either in time or in space of the operations carried out on the different species.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

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Lorsque des établissements sont agréés pour l'abattage de différentes espèces animales ou pour la manipulation de carcasses de gibier d'élevage et de gibier sauvage, des précautions doivent être prises pour éviter toute contamination croisée, en séparant dans le temps ou dans l'espace les opérations exécutées sur les différentes espèces.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

Where establishments are approved for the slaughter of different animal species or for the handling of carcases of farmed game and wild game, precautions must be taken to prevent cross-contamination by separation either in time or in space of operations carried out on the different species.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

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lorsque les locaux sont agréés pour la découpe de viandes issues de différentes espèces animales, des précautions soient prises pour éviter toute contamination croisée, le cas échéant en séparant dans le temps ou dans l'espace les opérations exécutées sur les différentes espèces.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

where the premises are approved for the cutting of meat of different animal species, precautions are taken to avoid cross-contamination, where necessary by separation of the operations on the different species in either space or time.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-28]

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Les études pharmacologiques sont d'une importance primordiale car elles permettent de mettre à jour les mécanismes responsables de l'effet thérapeutique du médicament. C'est pourquoi ces études réalisées chez les espèces animales expérimentales et chez les espèces animales de destination doivent être incluses dans la quatrième partie.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Pharmacological studies are of fundamental importance in clarifying the mechanisms by which the medicinal product produces its therapeutic effects and therefore pharmacological studies conducted in experimental and target species of animal should be included in Part 4.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

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Cette étude doit être effectuée chez toutes les espèces animales auxquelles le médicament est destiné. Elle a pour objet de réaliser, sur toutes les espèces animales de destination, des essais de tolérance locale et générale permettant de fixer une dose tolérée suffisamment large pour établir une marge de sécurité adéquate et les symptômes cliniques d'intolérance par la ou les voies d'administration recommandées, dans la mesure où il est possible d'y parvenir en augmentant la dose thérapeutique et/ou la durée du traitement.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

The purpose of this study, which shall be carried out with all animal species for which the medicinal product is intended, is to carry out in all such animal species local and general tolerance trials designed to establish a tolerated dosage wide enough to allow an adequate safety margin and the clinical symptoms of intolerance using the recommended route or routes, in so far as this may be achieved by increasing the therapeutic dose and/or the duration of treatment.

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