établir la documentation conformément aux prescriptions juridiques | rédiger la documentation conformément aux exigences légales | élaborer la documentation conformément aux exigences légales | établir la documentation conformément aux exigences légales

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comply documentation with standards | develop documentation in accordance with legal requirements

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usage hors indication [ utilisation hors indication | utilisation non indiquée | emploi non conforme ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

off-label use

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Définition: Trouble caractérisé par une émission fécale répétée, involontaire ou volontaire, habituellement de consistance normale ou quasi-normale, dans des lieux non appropriés à cet usage, compte-tenu du contexte socio-culturel du sujet. Il peut s'agir de la persistance anormale de l'incontinence infantile physiologique, ou de la perte du contrôle sphinctérien survenant après une période de continence fécale, ou encore d'une émission fécale délibérée dans des lieux non appropriés en dépit d'un contrôle sphinctérien normal. L'encoprésie peut constituer un trouble isolé, mono-symptomatique, ou faire partie d'un autre trouble, en particu ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Definition: Repeated, voluntary or involuntary passage of faeces, usually of normal or near-normal consistency, in places not appropriate for that purpose in the individual's own sociocultural setting. The condition may represent an abnormal continuation of normal infantile incontinence, it may involve a loss of continence following the acquisition of bowel control, or it may involve the deliberate deposition of faeces in inappropriate places in spite of normal physiological bowel control. The condition may occur as a monosymptomatic ...[+++]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

usage conforme [ utilisation conforme ]

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conforming use

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aider les usagers des services sociaux à gérer leur budget | aider les usagers des services sociaux à gérer leurs finances

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

support a social service user to manage his/her financial affairs | support health care users in managing their financial affairs | advise social service users on budgetary issues | support social service users to manage their financial affairs

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https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

livrer des produits aquatiques conformément aux spécifications d’un client

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delivering aquatic products to customer specifications | supplying aquaculture products to customer specifications | deliver aquatic products to customer specifications | supply aquaculture products to customer specifications

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https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De meilleurs systèmes d’information doivent être mis en place pour pouvoir mesurer l’ampleur de l’usage non conforme à l’étiquette et évaluer correctement la sécurité et l’efficacité des emplois non conformes; nous devons aussi mettre sur pied un processus efficace de surveillance électronique des effets des produits pharmaceutiques dans la population en général».

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

We need better information systems in place so that the extent of off-label use can be measured and common off-label uses properly assessed for safety and effectiveness, and we need an effective electronic process for monitoring the effects of pharmaceuticals in the general population”.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-08-31]

M. Robinson nous a indiqué que les membres de son organisation n'avaient pas le droit de promouvoir l'utilisation non indiquée des médicaments et vaccins dont l'usage non conforme n'était pas approuvé par Santé Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

We then go over to Mr. Robinson who talked about the fact that it is illegal and forbidden for the members of his organization to engage in any commercial activities that promote off-label use of medicines and vaccines that deviate from Health Canada's approval.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

« Il faut mener plus de recherches sur l’usage non conforme à l’étiquette des produits pharmaceutiques sur ordonnance au Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

“We need more research on off-label uses of prescription pharmaceuticals here in Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-08-31]

« On ne connaît pas l’étendue de la pratique de prescription de médicaments pour usage non conforme à l’étiquette » a déclaré le sénateur Art Eggleton, vice-président du Comité.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

“The extent of off-label prescribing is not known” says Senator Art Eggleton, deputy chair of the committee.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-08-31]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-08-31]

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Les nouvelles règles ne s’appliqueront ni aux cigarettes électroniques à usage médical (conformément à la directive 2001/83/CE), ni aux dispositifs médicaux (directive 93/42/CEE), mais à toutes les cigarettes électroniques de consommation courante commercialisées dans l’UE.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-02-25]

The new rules will not apply to medicinal e-cigarettes (as set out in Directive 2001/83/EC) or medical devices (Directive 93/42/EEC), but will cover all consumer electronic cigarettes placed on the EU market.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-02-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2014-02-25]

L’entité produit également des états financiers consolidés, disponibles en vue d’un usage public conformément au paragraphe 9, à moins que l’exemption prévue au paragraphe 10 ne s’applique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-06-02]

The entity also produces consolidated financial statements available for public use as required by paragraph 9, unless the exemption provided in paragraph 10 is applicable.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-06-02]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-06-02]

Lorsqu’un médicament existant est autorisé en vue d’un nouvel usage pédiatrique conformément aux exigences du règlement, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit mettre ce médicament sur le marché pour cette nouvelle indication pédiatrique dans un délai de deux ans.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

Where existing medicinal products are authorised for a new paediatric indication in accordance with the requirements of the Regulation, the marketing authorisation holder has to place the product with this new paediatric indication on the market within two years.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-01-25]

2. Sans préjudice de l'article 56 et d'autres attributions que pourrait lui conférer le droit communautaire, le comité des médicaments à usage humain est chargé de formuler l'avis de l'Agence sur toute question concernant la recevabilité des dossiers présentés en suivant la procédure centralisée, l'octroi, la modification, la suspension ou le retrait d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament à usage humain, conformément aux dispositions du présent titre, ainsi que la pharmacovigilance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

2. Without prejudice to Article 56 or to other tasks which Community law may confer on it, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall be responsible for drawing up the opinion of the Agency on any matter concerning the admissibility of the files submitted in accordance with the centralised procedure, the granting, variation, suspension or revocation of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market in accordance with the provisions of this Title, and pharmacovigilance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]

10. Lors de l'adoption de son avis, le comité des médicaments à usage humain inclut une proposition concernant les critères de prescription ou d'utilisation des médicaments à usage humain conformément à l'article 70, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

10. When adopting its opinion, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall include a proposal concerning the criteria for the prescription or use of the medicinal products in accordance with Article 70(1) of Directive 2001/83/EC.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]

2. La Communauté délivre et supervise les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain conformément au titre II.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

2. The Community shall grant and supervise marketing authorisations for medicinal products for human use in accordance with Title II.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]

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