La Commissione può lanciare una campagna di valutazione a livel
lo europeo da parte dell’Agenzia europea per i medicinali in due casi:
in primo luogo, nel caso in cui gli Stati membri adottino decisioni divergenti a livello nazio
nale in merito a un’autorizzazione alla commercializzazione e, in secondo luogo, prima che si giunga a una qualsiasi decisione ritenuta necessaria riguardo alla concessione, variaz
ione, sosp ...[+++]ensione o revoca dell’autorizzazione alla commercializzazione, in particolare, tenendo conto delle informazioni della farmacovigilanza qualora essa ritenga che siano coinvolti gli interessi della Comunità.La Commission peut demander à l’Agence européenne des médicaments de lancer une étude
paneuropéenne dans deux cas précis: premièrement, lorsque les États membres adoptent des décisions nationales diverge
ntes concernant une autorisation de mise sur le marché et, deuxièmement, lorsqu’apparaît la nécessité d’une décision sur l’octroi, la modification, la suspension ou le retrait d’une autorisation de mise sur le marché, compte tenu notamment d’informations de pharmacovigilance, lorsqu’elle considère qu’un intérêt communautaire est en jeu
...[+++].