3. A prescindere dall'esito dello studio della prestazione clinica, entro un anno dalla fine dello studio o dalla sua conclusione anticipata, lo sponsor presenta agli Stati membri interessati una sintesi dei risultati di tale studio sotto forma di relazione sullo studio della prestazione clinica di cui all'allegato XII, parte A, punto 2.3.3, corredata di una sintesi presentata in termini facilmente comprensibili a un non professionista .
3. Indépendamment des résultats de l'étude des performances cliniques, dans l'année suivant son terme ou son arrêt anticipé , le promoteur présente aux États membres concernés les résultats de cette étude sous la forme d'un rapport d'étude des performances cliniques, visé à l'annexe XII, partie A, point 2.3.3.