Insofar as advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that the
y may be used in or administered to human beings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting principally a pharmacological, immunological or metabol
ic action, they are biological medicinal products within the meaning of Annex I to Directive 2001/83/EC of th
...[+++]e European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , read in conjunction with the definition of medicinal products in Article 1(2) thereof. Dans la mesure
où les produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être utili
sés chez l’homme ou administrés à celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action principalement pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constitu
ent des médicaments biologiques au sens de l’annexe ...[+++] I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , lue conjointement avec la définition des médicaments reprise à l’article 1er, point 2, de ladite directive.
