Committee for implementation of the directive setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components | Regulatory Committee on the quality and safety of blood

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité de réglementation de la qualité et de la sécurité du sang | Comité pour la mise en oeuvre de la directive établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain et des composants sanguins

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

irradiation of blood components [ blood component irradiation ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

irradiation des composants sanguins

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Expert Working Group on Safety Blood and Blood Components for Transfusion

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Groupe d'experts sur l'innocuité du sang et des composés du sang destinés aux greffes

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Consent for Transfusion of Blood Component or Blood Product

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Consentement pour la transfusion d'un composant du sang ou d'un produit sanguin

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Christmas disease Deficiency:factor IX (with functional defect) | plasma thromboplastin component [PTC] | Haemophilia B

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Carence en:facteur IX (avec anomalie fonctionnelle) | facteur de la thromboplastine plasmatique | Hémophilie B Maladie de Christmas

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

Pertussis vaccine, including combinations with a pertussis component

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Anticoquelucheux, y compris en association

https://icd.who.int/browse10/2 (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- On imports of blood and blood components from third countries: Polish legislation does not transpose EU legislation requiring equivalent traceability and testing standards to those applicable to blood and blood components collected in the EU.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

- en ce qui concerne le sang et les composants sanguins importés de pays tiers: la Pologne n’a pas transposé les dispositions de la législation de l’Union exigeant l’adoption de normes de traçabilité et de contrôle équivalentes à celles qui s’appliquent au sang et aux composants sanguins collectés dans l’Union;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2015-12-09]

(d) a statement of whether the implicated blood is whole blood or blood components, and the names of the implicated blood components; and

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

d) une mention précisant que le sang en cause est du sang total ou tel ou tel composant sanguin;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

(b) a statement of whether the implicated blood is whole blood or blood components, and the names of the implicated blood components; and

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

b) une mention indiquant que le sang en cause est du sang total ou tel ou tel composant sanguin;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

This Directive lays down those technical requirements, which take account of Council Recommendation 98/463/EC of 29 June 1998 on the suitability of blood and plasma donors and the screening of donated blood in the European Community , Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use , Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use , Commission Directive 2004/33/EC of 22 March 2004 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as reg ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

La présente directive fixe lesdites exigences techniques en tenant compte de la recommandation 98/463/CE du Conseil du 29 juin 1998 concernant l'admissibilité des donneurs de sang et de plasma et le dépistage pratiqué sur les dons de sang dans la Communauté européenne , de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , de la directive 2003/94/CE de la Commission du 8 octobre 2003 établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain , de la directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-09-29]

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The sterile blood bag systems used for the collection of blood and blood components and their processing shall be CE-marked or comply with equivalent standards if the blood and blood components are collected in third countries.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

Les systèmes de poches de sang stériles utilisés pour la collecte de sang et de composants sanguins et leur transformation doivent porter le marquage CE ou satisfaire à des normes équivalentes si le sang et les composants sanguins sont collectés dans des pays tiers.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-09-29]

It is necessary to specify that a quality system is to be applied for any blood and blood components circulating in the Community and that Member States therefore should ensure that for blood and blood components coming from third countries there is a quality system in place for blood establishments in the stages preceding importation equivalent to the quality system provided under this Directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

Il est nécessaire de préciser qu’un système de qualité doit être appliqué pour tout type de sang ou de composant sanguin circulant dans la Communauté et que les États membres devraient donc veiller à ce que, pour le sang et les composants sanguins provenant de pays tiers, les établissements de transfusion sanguine soient soumis, au cours des étapes antérieures à l'importation, à un système de qualité équivalent à celui prévu par la présente directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2005-09-29]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2005-09-29]

The final version of the standards published last September includes various specific requirements to ensure the overall safety and effectiveness of blood and blood components, as well as requirements concerning sampling, handling, conservation, packaging, labelling, storage, quarantine, record keeping, distribution, monitoring and adverse reaction reporting as well as blood and blood component recalls.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-04-03]

Les normes publiées dans leur version finale en septembre dernier comprennent certaines exigences particulières visant à assurer la sûreté et l'efficacité totale du sang et des composants sanguins, de même que des exigences concernant le prélèvement, le traitement, la conservation, l'emballage, l'étiquetage, l'entreposage, la mise en quarantaine, la tenue de dossiers, la distribution, la surveillance et la déclaration des effets indésirables ainsi que les rappels relatifs au sang et aux composants sanguins.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2005-04-03]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2005-04-03]

3.1. Autologous blood and blood components must be clearly identified as such and stored, transported and distributed separately from allogeneic blood and blood components.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

3.1. Le sang et les composants sanguins autologues doivent être clairement identifiés comme tels et être conservés, transportés et distribués séparément du sang et des composants sanguins homologues.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-21]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-21]

(24) Blood and blood components used for therapeutic purposes or for use in medical devices should be obtained from individuals whose health status is such that no detrimental effects will ensue as a result of the donation and that any risk of transmission of infectious diseases is minimised; each and every blood donation should be tested in accordance with rules which provide assurances that all necessary measures have been taken to safeguard the health of individuals who are the recipients of blood and blood components.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-01-26]

(24) Le sang et les composants sanguins utilisés à des fins thérapeutiques ou dans des dispositifs médicaux devraient provenir de personnes dont l'état de santé est tel qu'aucun effet néfaste ne résultera du don et que tout risque de transmission d'une maladie infectieuse est réduit au minimum. Chaque don de sang devrait être contrôlé conformément à des règles assurant que toutes les mesures nécessaires ont été prises pour préserver la santé des personnes qui reçoivent du sang ou des composants sanguins.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-01-26]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-01-26]

I repeat, the motion before us pre-empts a thorough and careful debate on the whole issue of a statutory no fault scheme for compensating persons who suffer other serious consequences as a result of the administration of blood components or blood products as recommended by Justice Krever or, for that matter, as a result of other treatment, not necessarily blood components or blood products.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

Je le répète, la motion dont nous sommes saisis nous empêche de mener un débat approfondi et sérieux sur toute la question d'un régime d'indemnisation sans égard à la faute, au profit des personnes qui subissent d'autres préjudices graves à la suite de l'administration de composants ou de produits sanguins, comme l'a recommandé le juge Krever, et, pourquoi pas, à la suite d'un traitement autre que l'administration de composants ou de produits sanguins.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

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