I
n the case of devices covered by this Regulation in accordance with point (e) of Article 1(2) and where the
serious incident or field safety corrective action may be relate
d to the tissues or cells of human origin utilised for the manufacture of the device, the competent authority or the coordinating competent authority referred to in paragraph 6 shall inform the relevant competent authority for human tissues and cells that was co
...[+++]nsulted by the notified body in accordance with the third subparagraph of Article 42(2).
Concernant les dispositifs relevant du présent règlement en vertu de l'article 1 , paragraphe 2, point e), lorsqu'un incident grave ou une mesure corrective de sécurité peut être lié à des tissus ou des cellules d'origine humaine utilisés pour la fabrication du dispositif, l'autorité compétente ou l'autorité compétente coordonnatrice visée au paragraphe 6, informe l'autorité compétente pour les tissus et les cellules d'origine humaine consultée par l'organisme notifié en application de l'article 42, paragraphe 2, troisième alinéa.
