The Royal College has demonstrated its commitment to basic and applied clinical medical research by developing a clinical investigator program as a first step in order to train the country's future clinical investigators.

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Le Collège royal a donné la preuve de son attachement à la recherche médicale clinique, tant fondamentale qu'appliquée, en mettant sur pied un programme d'investigation clinique qui constituerait une première étape dans la formation de futurs investigateurs cliniques au Canada.

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On behalf of our constituents at CBHR Canada—16 medical schools and their 8,500 medical faculty members; the Association of Canadian Medical Colleges; the 600 clinical researchers of the Canadian Society for Clinical Investigation; the 34,000 medical specialists of the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada and the 15,000 family physicians of the College of Family Physicians of Canada; and the researchers of the Health Research Foundation of R&D and IMS Health Canada—CBHR recommends that the committee pass this bill, a ...[+++]

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Au nom de tous les membres de la CRBS—16 écoles médicales et leurs 8 500 membres des facultés médicales; l'Association des facultés de médecine du Canada; 600 chercheurs cliniques faisant partie de la Société canadienne de recherches cliniques; 34 000 spécialistes médicaux faisant partie du Collège Royal des Médecins et Chirurgiens du Canada et 15 000 médecins de famille faisant partie du Collège des médecins de famille du Canada; et les chercheurs de la Fondation pour la recherche en sciences de la santé des compagnies de recherche pharmaceutique du Canada ainsi que IMS Health Canada—, la CRBS recommande que le comité adopte ce proj ...[+++]

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1.11. Summary of the clinical investigation plan (objective(s) of the clinical investigation, number and gender of subjects, criteria for subject selection, subjects under 18 years of age, design of the investigation such as controlled and/or randomised studies, planned dates of commencement and of completion of the clinical investigation). As randomised controlled investigations usually generate a higher level of evidence for clinical efficacy and safety, the use of any other design or study has to be justified.

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un résumé du protocole d'investigation clinique [objectif(s) de l'investigation clinique, nombre et sexe des sujets, critères de sélection des sujets, sujets de moins de 18 ans, modèle de l'investigation (études contrôlées et/ou aléatoires), dates prévues du début et de la fin de l'investigation clinique]; Étant donné que les investigations à contrôle aléatoire génèrent habituellement un niveau plus élevé de preuves pour l'efficacité et la sécurité cliniques, l'utilisation de tout autre type ou étude doit être justifié.

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(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent (2008) version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted o ...[+++]

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(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011 sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version (2008) de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investi ...[+++]

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(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 or any subsequent version of it on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical i ...[+++]

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(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011, ou toute version ultérieure, sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de maniè ...[+++]

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3. Within one year from the end of the clinical investigation, the sponsor shall submit to the Member States concerned a summary of the results of the clinical investigation in form of a clinical investigation report referred to in Section 2.7 of Chapter I of Annex XIV. Where, for scientific reasons, it is not possible to submit the clinical investigation report within one year, it shall be submitted as soon as it is available.

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3. Dans l'année suivant le terme de l'investigation clinique , le promoteur présente aux États membres concernés un résumé des résultats de celle-ci sous la forme d'un rapport d'investigation clinique, visé à l'annexe XIV, chapitre I, point 2.7. Lorsque, pour des raisons scientifiques, ce rapport d'investigation clinique ne peut être remis dans un délai d'un an, il est remis dès qu'il est disponible.

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

The examination of the Ethics Committee shall cover in particular the medical justification for the clinical investigation, the consent of the test subjects participating in the clinical investigation following the provision of full information about the clinical investigation and the suitability of the investigators and investigation facilities.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

L'examen du comité d'éthique couvre notamment la justification médicale de l'investigation clinique, le consentement des personnes y participant après la communication d'informations complètes sur cette investigation et le caractère approprié des chercheurs et des équipements destinés à l'investigation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Reinforced rules for clinical investigations on devices and the required clinical data for the pre-market and the continuous post-market assessment of medical devices, including in vitro diagnostic medical devices.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

des règles renforcées pour les investigations cliniques sur les dispositifs et les données cliniques nécessaires pour l’évaluation avant commercialisation et l’évaluation continue après commercialisation des dispositifs médicaux, y compris des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-09-25]

Last week, May 15, the Journal of Clinical Investigations published the findings of researchers at the University of Minnesota who discovered that adult bone marrow cells can differentiate into liver cells.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-05-20]

La semaine dernière, le 15 mai, le Journal of Clinical Investigations publiait les conclusions de chercheurs de l'Université du Minnesota qui ont découvert que les cellules provenant de la moelle osseuse adulte peuvent se transformer en cellules du foie.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2002-05-20]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2002-05-20]

It deals with the responsibilities of clinical investigators with regard to clinical trials and other things.

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En effet, le collège réglemente les responsabilités des chercheurs cliniques en ce qui touche notamment les essais cliniques.

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Date index: 2023-11-29