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Canadian MARC Communication Format Monographs
Community herbal monograph

Traduction de «Community herbal monograph » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Community herbal monograph | Community herbal monograph for herbal medicinal products

monographie communautaire de plantes médicinales


Canadian MARC Communication Format: Monographs

Format de communication du MARC canadien : monographies


Steering Committee for the Development of a Community Health Intervention Monograph

Comité directeur pour la préparation de la monographie sur les interventions communautaires


Working Group on the Development of a Community Health Intervention Monograph

Groupe de travail sur le développement d'une monographie sur les interventions communautaires
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
When new Community herbal monographs are established, the registration holder shall within one year of the date of establishment of such a monograph, introduce a modification to the registration dossier in order to comply with that monograph.

Dès l'établissement d'une nouvelle monographie communautaire de plantes médicinales, le titulaire de l'enregistrement présente, au plus tard dans l'année de l'établissement de celle-ci, une modification du dossier d'enregistrement afin de se mettre en conformité avec cette monographie.


Besides Community herbal monographs, it is important that the Committee for Herbal Medicinal Products takes into account other appropriate monographs like those of existing and officially recognised Pharmacopoeias, publications and scientific data presented by the applicant or by the competent Member State authorities.

Outre les monographies communautaires de plantes médicinales, il importe que le comité des médicaments à base de plantes tienne compte d'autres monographies utiles, telles que les pharmacopées, les publications et les données scientifiques existantes et officiellement reconnues présentées par le demandeur ou par les autorités compétentes des États membres.


3. The Committee for Herbal Medicinal Products shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products with regard to the application of Article 10(1)(a)(ii) as well as traditional herbal medicinal products.

3. Le comité des médicaments à base de plantes établit les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes en vue de l'application de l'article 10, paragraphe 1, point a) ii), ainsi que pour les médicaments traditionnels à base de plantes.


Where no such Community herbal monograph has yet been established, other appropriate monographs, publications or data may be referred to.

Lorsqu'aucune monographie communautaire de plantes médicinales n'a encore été établie, il est possible de se référer à d'autres monographies, publications ou données appropriées.


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(b) as regards authorisations of herbal medicinal products, to establish Community herbal monographs for herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3 of this Article.

b) en ce qui concerne les autorisations des médicaments à base de plantes, il a pour tâche d'établir les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes conformément au paragraphe 3 du présent article.


Where no such Community herbal monograph has yet been established, other appropriate monographs, publications or data may be referred to.

Lorsqu'aucune monographie communautaire de plantes médicinales n'a encore été établie, il est possible de se référer à d'autres monographies, publications ou données appropriées.


3. The Committee for Herbal Medicinal Products shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products with regard to the application of Article 10(1)(a)(ii) as well as traditional herbal medicinal products.

3. Le comité des médicaments à base de plantes établit les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes en vue de l'application de l'article 10, paragraphe 1, point a), sous ii), ainsi que pour les médicaments traditionnels à base de plantes.


As regards authorisations of herbal medicinal products, to establish Community herbal monographs for herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3 of this Article.

en ce qui concerne les autorisations des médicaments à base de plantes, il a pour tâche d'établir les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes conformément au paragraphe 3 du présent article;


3. The Committee for Herbal Medicinal Products shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products with regard to the application of Article 10(1)(a)(ii) as well as traditional herbal medicinal products.

3. Le comité des médicaments à base de plantes établit les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes en vue de l'application de l'article 10, paragraphe 1, point a) ii), ainsi que pour les médicaments traditionnels à base de plantes.


(b)as regards authorisations of herbal medicinal products, to establish Community herbal monographs for herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3 of this Article.

b)en ce qui concerne les autorisations des médicaments à base de plantes, il a pour tâche d'établir les monographies communautaires de plantes médicinales pour les médicaments à base de plantes conformément au paragraphe 3 du présent article.




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Date index: 2021-08-05
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