A rare neuroendocrine neoplasm arising from neural crest-derived paraganglion cells (most often in the para-aortic region at the level of renal hilii, organ of Zuckerkandl, thoracic paraspinal region, bladder and carotid body) not associated with cat

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paragangliome non sécrétant

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(10) The derived reference levels and the maximum permitted levels should be regularly revised to take due account of the latest scientific advances and advice as presently available on an international scale, to reflect the need for reassuring the public and to provide them with a high level of protection and avoid divergences in international regulatory practice.

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(10) Les niveaux de référence dérivés et les niveaux maximaux admissibles doivent être régulièrement révisés pour tenir dûment compte des avancées et avis scientifiques les plus récents à l'échelle internationale, refléter la nécessité de rassurer et d'assurer un niveau de protection élevé de la population, et éviter toute divergence dans les réglementations internationales.

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(9) On the basis of current data available in the field of radiation protection, derived reference levels have been established and these levels may be used as a basis for the fixing of maximum permitted levels of radioactive contamination to be applied immediately following a nuclear accident or any other case of radiological emergency which is likely to lead or has led to significant radioactive contamination of foodstuffs and feedingstuffs.

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(9) Sur la base des données actuellement disponibles en matière de protection contre les rayonnements, des niveaux de référence dérivés ont été établis et peuvent servir de base pour la fixation de niveaux maximaux admissibles de contamination radiologique applicables immédiatement après un accident nucléaire ou dans toute autre situation d'urgence radiologique risquant d'entraîner ou ayant entraîné une contamination radioactive importante de denrées alimentaires ou d'aliments pour bétail.

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The Rapporteur is of the opinion that this Recital is vaguely drafted - what are "derived reference levels" - and does not correspond to the application of the maximum levels by the Commission as described both in the current Article 2 and in its amended version (Amendment 10 by the Rapporteur on Article 2 - paragraph 1).

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Le rapporteur estime que le libellé de ce considérant est très vague – que faut-il entendre par "niveaux de référence dérivés" – et ne correspond pas à l'application des niveaux maximaux par la Commission, telle que visée à l'article 2 actuel et à sa version modifiée (amendement 10 du rapporteur portant sur l'article 2, paragraphe 1).

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In order to ensure a high level of protection for patients and users, the manufacturer of devices utilising animal tissues or derivatives referred to in point 1.1 must implement an appropriate and well documented risk analysis and risk management strategy, to address all relevant aspects relating to TSE.

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Afin de garantir un haut niveau de protection des patients et des utilisateurs, le fabricant de dispositifs utilisant des tissus ou dérivés d’origine animale visés au point 1.1 est tenu de mettre en œuvre une stratégie appropriée et bien documentée d’analyse et de gestion du risque afin de tenir compte de tous les aspects pertinents liés aux EST.

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The US FDA revised the derived reference values and the maximum permitted levels in 1998, and recommended values much stricter than those in force in the EU, which must be brought into line with international advances in this field.

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La FDA aux États-Unis a révisé les valeurs de référence dérivées et les niveaux maximum admissibles en 1998, et recommande des valeurs beaucoup plus strictes que celles en vigueur dans l'UE qui doit impérativement s'aligner sur les avancées internationales dans ce domaine.

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When determining which classes of OTC derivative contracts are to be subject to the clearing obligation, ESMA should also pay due regard to other relevant considerations, most importantly the interconnectedness between counterparties using the relevant classes of OTC derivative contracts and the impact on the levels of counterparty credit risk as well as promote equal conditions of competition within the internal market as referred to in Article 1(5)( ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-07-03]

Lorsqu'elle détermine quelles catégories de contrats dérivés de gré à gré doivent être soumises à l'obligation de compensation, l'AEMF devrait aussi tenir dûment compte d'autres considérations pertinentes, notamment l'interconnexion entre les contreparties utilisant les catégories de contrats dérivés de gré à gré concernées et l'incidence sur les niveaux de risque de crédit de la contrepartie, et favoriser des conditions de concurrence égales au sein du marché intérieur, comme indiqué à l'article 1er, paragraphe 5, point d), du règlement (UE) no 1095/2010.

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(b)cases where, by way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2 and having regard to the low level of risk to public and animal health arising from certain animal by-products or derived products, transport of derived products may take place without the documents or certificates referred to in that paragraph.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

b)les cas dans lesquels, par dérogation au paragraphe 2, premier alinéa, et en considération du faible niveau de risque pour la santé publique et animale qu’entraînent certains sous-produits animaux ou produits dérivés, le transport des produits dérivés peut s’effectuer sans les documents ou certificats visés audit paragraphe.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-10-20]

cases where, by way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2 and having regard to the low level of risk to public and animal health arising from certain animal by-products or derived products, transport of derived products may take place without the documents or certificates referred to in that paragraph.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

les cas dans lesquels, par dérogation au paragraphe 2, premier alinéa, et en considération du faible niveau de risque pour la santé publique et animale qu’entraînent certains sous-produits animaux ou produits dérivés, le transport des produits dérivés peut s’effectuer sans les documents ou certificats visés audit paragraphe.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-10-20]

In order to ensure a high level of protection for patients or users, the manufacturer of devices utilising animal tissues or derivatives referred to in point 1.1 must implement an appropriate and well documented risk analysis and risk management strategy, to address all relevant relating aspects to TSE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

Afin de garantir un haut niveau de protection des patients ou des utilisateurs, le fabricant de dispositifs utilisant des tissus ou des dérivés d'origine animale visés au point 1.1 est tenu de mettre en oeuvre une stratégie appropriée et bien documentée d'analyse et de gestion du risque afin de tenir compte de tous les aspects pertinents liés aux EST.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

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(c) For the derivation of derived no-effect levels (Dnels), the Dnel for each substance in the preparation with an appropriate reference to the safety data sheet of the supplier shall be listed, as well as the Dnel derived for the preparation, with a justification on their derivation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-16]

(c) Pour la dérivation des niveaux sans effet dérivé (Dnel), le Dnel pour chaque substance présente dans la préparation, avec une référence appropriée à la fiche de données de sécurité du fournisseur doit être indiqué, de même que le Dnel dérivé pour la préparation, avec une justification concernant leur dérivation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-11-16]

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