The description of the techniques for analyzing the finished product shall set out, in sufficiently precise detail, to enable them to be reproduced readily, the methods used for identification and assay of the active ingredient(s) in either a representative average sample from the production batch or a number of dosage-units considered individually.
L'exposé de la technique analytique du produit fini décrit, avec suffisament de précisions pour qu'elles soient directement reproductibles, les méthodes utilisées pour l'identification et le dosage du ou des principes actifs, soit sur un échantillon moyen représentatif du lot de fabrication, soit sur un certain nombre d'unités de prise considérées isolément.
