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First market entry dosage form
First market entry product
Second market entry product
Subsequent market entry product
When the licensed product is first put on the market

Traduction de «First market entry product » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


first market entry dosage form

forme pharmaceutique novatrice


second market entry product [ subsequent market entry product ]

produit de commercialisation subséquente


when the licensed product is first put on the market

première commercialisation du produit sous licence
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The first amendment would provide the Minister of Health with the authority to issue an interim marketing authorization, allowing the sale of some food products for which scientific assessment has established that the consumption of these products would not be harmful to consumers, pending completion of the full regulatory process to amend the regulations authorizing market entry.

La première modification conférerait au ministre de la Santé le pouvoir d'accorder une autorisation de mise en marché provisoire permettant la vente de produits alimentaires dont la consommation, après évaluation scientifique, ne serait pas considérée comme néfaste pour la santé des consommateurs, en attendant la fin du processus réglementaire complet visant à modifier le règlement autorisant leur entrée sur le marché.


It should be clear that the undertaking which has significant market power on the first market may be designated as having significant market power on the second market only if the links between the two markets are such as to allow the market power held in the first market to be leveraged into the second market and if the second market is susceptible to ex-ante regulation in accordance with the criteria defined in the Recommendation on relevant product and servi ...[+++]

Il convient de préciser que l’entreprise qui jouit d’une puissance significative sur le premier marché ne peut être désignée comme puissante sur le second marché que si les liens entre ces deux marchés sont de nature à permettre d’utiliser la puissance détenue sur le premier marché pour influencer le second et si ce dernier est susceptible de faire l’objet d’une réglementation ex ante conformément aux critères fixés dans la recommandation concernant les marchés pertinents de produits et de services


4. Where the first marketing of fisheries products does not take place in the Member State where the products have been landed, the Member State responsible for controlling the first marketing shall ensure that a copy of the sales note is submitted, if possible electronically, to the competent authorities responsible for controlling the landing of the products concerned and to the competent authorities of the flag Member State of the fishing vessel upo ...[+++]

4. Lorsque la première mise sur le marché des produits de la pêche n’a pas lieu dans l’État membre où les produits sont débarqués, l’État membre responsable du contrôle de la première mise sur le marché veille à ce qu’une copie de la note de vente soit transmise, si possible par voie électronique, aux autorités compétentes responsables du contrôle du débarquement des produits concernés, ainsi qu’aux autorités compétentes de l’État membre du pavillon du navire de pêche dès réception de la note de vente.


1. Registered buyers, registered auctions or other bodies or persons authorised by Member States with an annual financial turnover in first sales of fisheries products of less than EUR 200 000 which are responsible for the first marketing of fisheries products landed in a Member State, shall submit, if possible electronically, within 48 hours after the first sale, a sales note to the competent authorities of the Member State in whose territory the first sale takes place.

1. Les acheteurs enregistrés, les criées enregistrées ou d’autres organismes ou personnes habilités par les États membres pour lesquels les premières ventes de produits de la pêche représentent un chiffre d’affaires annuel inférieur à200 000 EUR et qui sont responsables de la première mise sur le marché des produits de la pêche débarqués dans un État membre transmettent, si possible par voie électronique, une note de vente aux autorités compétentes de l’État membre sur le territoire duquel a lieu la première vente dans les quarante-hu ...[+++]


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1. Without prejudice to specific provisions contained in multiannual plans, when the fisheries products are intended for sale at a later stage, registered buyers, registered auctions or other bodies or persons with an annual financial turnover in first sales of fisheries products of less than EUR 200 000 which are responsible for the first marketing of fisheries products landed in a Member State shall submit within 48 hours after c ...[+++]

1. Sans préjudice des dispositions spécifiques contenues dans les plans pluriannuels, lorsque les produits de la pêche sont destinés à la vente à un stade ultérieur, les acheteurs enregistrés, les criées enregistrées ou d’autres organismes ou personnes pour lesquels les premières ventes de produits de la pêche représentent un chiffre d’affaires annuel inférieur à200 000 EUR et qui sont responsables de la première mise sur le marché des produits de la pêche débarqués dans un État membre transmettent dans un délai de quarante-huit heure ...[+++]


Newly emerging markets are considered to comprise products or services, where, due to their novelty, it is very difficult to predict demand conditions or market entry and supply conditions, and consequently difficult to apply the three criteria.

On considère comme nouveaux marchés émergents les marchés de produits ou de services pour lesquels, en raison de leur caractère nouveau, il est très difficile de prédire les conditions de la demande aussi bien que celles de l’offre ou les conditions d’entrée sur le marché, et donc d’appliquer les trois critères.


The generic pharmaceutical industry estimates that early working can accelerate the market entry of its products in Canada by three to five years.

L'industrie des médicaments génériques estime que l'exception relative à la fabrication anticipée peut accélérer de trois à cinq ans la commercialisation de ses produits au Canada.


While early working is intended to promote the timely market entry of generic drugs, the regulations are necessary to ensure that this exception to the patent infringement is not abused by generic companies who are seeking early product approval.

Bien que l'exception relative à la fabrication anticipée ait pour objet de promouvoir la mise en marché rapide des médicaments génériques, la réglementation est nécessaire pour empêcher les fabricants de produits génériques qui cherchent à obtenir l'approbation rapide d'un produit de contrefaire un brevet.


If, in the short term, governments do consider increasing taxes on smoking or smoke products, any proceeds, I believe, should assist the market entry of effective off-nicotine therapies, including, for example, as was mentioned in our committee, a new cigarette-like device that does not combust tobacco while delivering a dose of nicotine replacement, a proven molecule such as mecamylamine.

Si, à court terme, les gouvernements songent vraiment à imposer davantage les cigarettes ou les produits du tabac, toutes les recettes, à mon avis, devraient aider à mettre en marché des thérapies de sevrage efficaces, y compris, par exemple, comme on l'a mentionné au comité, un nouveau dispositif en forme de cigarette qui ne produit pas la combustion du tabac et administre une dose d'un substitut de nicotine, une molécule comme la mécamylamine.


Better adverse event reporting and independent analysis after market entry are essential, but access to and analysis of industry-produced and often hidden clinical trials data are crucial to combat the serious public health challenge resulting from over-prescription and over-consumption of pharmaceutical products.

Il est essentiel de disposer de meilleurs comptes rendus sur les événements indésirables et d'analyses indépendantes après l'entrée sur le marché, mais l'accès aux données résultant des essais cliniques produites par l'industrie et souvent cachées, ainsi que leur analyse, sont cruciaux pour combattre les obstacles graves à la santé publique découlant de la prescription excessive et de la surconsommation de produits pharmaceutiques.




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Date index: 2022-07-02
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