Risk factors that may be considered include
: the origin of the cells (autologous, allogeneic, xenogeneic), the ability to proliferate and/or differentiate
and to initiate an immune response, the level of cell manipulation, the combination of cells with bioactive molecules or structural materials, the
nature of the gene therapy medicinal products, the extent of replication competence of viruses or micro-organisms used in vivo, the l
...[+++]evel of integration of nucleic acids sequences or genes into the genome, the long time functionality, the risk of oncogenicity and the mode of administration or use.Au nombre des facteurs de risque qui peuvent être étudiés figu
rent: l’origine des cellules (autologues, allogéniques, xénogéniques), la capacité à proliférer et/ou à se différencier et à
induire une réponse immunitaire, le niveau de manipulation cellulaire, la combinaison de cellules avec des molécules bioactives ou des matériaux de structure, la nature
des médicaments de thérapie génique, la capacité de réplication des virus ou de
...[+++]s micro-organismes utilisés in vivo, la capacité d’intégration des séquences d’acide nucléique ou des gènes dans le génome, la fonctionnalité à long terme, le risque d’oncogénicité et le mode d’administration ou d’utilisation.
