In 2000, an assessment by the Italian authorities recommended that the Marketing Authorisation Holder (MAH) undertake a study to examine these concerns, but according to a report of the French Senate, though the protocol for the study was agreed in February 2001, the study was not started until 2006 and not completed until 2009.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

En 2000, une évaluation des autorités italiennes avait recommandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de mener une étude en vue d'examiner les inquiétudes formulées, mais selon un rapport du Sénat français, bien que le protocole pour l'étude ait été accepté en février 2001, l'étude n'a pas débuté avant 2006 et ne s'est achevée qu'en 2009.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-09-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-09-09]

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The current wording raises the problem of the definition of advertising and “information” disseminated by the MAH.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

Le libellé actuel pose le problème de la définition de la publicité et de l'information diffusée par le titulaire de l'AMM.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

It is therefore preferable to refer to specific “documents” produced by the MAH as listed in Title VIII a.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

Il est donc préférable de faire état de documents précis émis par le titulaire de l'AMM et énumérés au titre VIII bis.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

(3) ensure that any biological medicinal product prescribed, dispensed, or sold in their territory which is the subject of a report on a suspected adverse reaction is identifiable by, where available, the name of the MAH, the INN, the name of the medicinal product and the batch number, using the standard forms and procedures developed in accordance with Article 25(1) of the Regulation (EC) No 726/2004 and taking due account of the developments within the EudraVigilance system.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

(3) veillent à ce que tout médicament biologique prescrit, délivré ou vendu sur leur territoire et faisant l'objet d'une notification d'effets indésirables présumés puisse être identifié par, s'il est disponible, le nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, la dénomination commune internationale (DCI), le nom du médicament et le numéro du lot, au moyen des formulaires et procédures standard élaborés conformément à l'article 25, paragraphe 1, du règlement (CE) n° 726/2004 et en tenant dûment compte des évolutions au sein du système Eudravigilance;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

To ensure the identification of biological medicinal products prescribed, dispensed or sold in the territory of the Union, the standard forms and procedures shall include the name of the MAH (marketing authorisation holder), the INN (international non-proprietary name), the name of the medicinal product as defined in Article 1(2) and the batch number.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Pour assurer la traçabilité des médicaments biologiques prescrits, délivrés ou vendus sur le territoire de l'Union, les formulaires et les procédures standard incluent le nom du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, la dénomination commune internationale (DCI), le nom du médicament tel que défini à l'article 1, point 2, ainsi que le numéro de lot.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

The Chair: Mr. Goldring, and then Mr. Mahli (1645) Mr. Peter Goldring: Thank you, Madam Chair.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-02-05]

La présidente: Monsieur Goldring, et ensuite, monsieur Mahli (1645) M. Peter Goldring: Merci, madame la présidente.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2003-02-05]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2003-02-05]

MAH currently is a wholly-owned subsidiary of the Magna group which is also a major supplier of car components. At the time of the merger MAH will hold 80% of the shares each in MST Automotive GmbH Automobilsicherheitstechnik and Temic Bayern - Chemie Airbag GmbH.

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Magna Automotive Holding est actuellement une filliale à 100% du groupe Magna qui est aussi un des plus importants fournisseurs de pièces automobiles. Au moment de la fusion, Magna Automotive Holding détiendra 80% des parts dans MST Automotive GmbH Automobilsicherheitstechnik et Temic Bayern-Chemie Airbag GmbH.

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Date index: 2021-10-04