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Manufacturer responsible for batch release

Traduction de «Manufacturer responsible for batch release » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
manufacturer responsible for batch release

fabricant responsable de la libération des lots
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Instead, a qualified, responsible person is designated who is part of the pharmaceutical company to certify that, one, each batch of the finished product is in compliance with Good Manufacturing Practices; two, the requirements of the marketing authorization are met; and three, the batch is suitable for release before being rel ...[+++]

On désigne plutôt une personne qualifiée, responsable et membre de la société pharmaceutique, qui est chargée d'attester que chaque lot de produit fini est conforme aux Bonnes pratiques de fabrication; que les exigences ayant trait à l'autorisation de commercialisation sont respectées; et que le lot se prête à la mise en circulation, avant d'être mis en circulation pour la vente, l'approvisionnement ou l'exportation.


On elimination, where the committee called for actual elimination from production and use, the response called for only virtual elimination, meaning restricting releases and not actual phase-out from manufacture, production and use.

Au sujet de l'élimination, alors que le comité préconisait l'élimination complète de la production et de l'utilisation des substances les plus toxiques, le gouvernement, dans sa réponse, recommandait la quasi-élimination, ce qui revient à limiter les rejets et à ne pas ordonner une élimination graduelle de la fabrication, de la production et de l'utilisation des substances visées.


If a substance is on one of the lists, the responsibility to ensure that it is not released into the environment, if that is the prohibition, is still in place, even though the manufacturer has given up control of it to someone else. Am I right?

Si une substance figure sur une des listes, quelqu'un doit être responsable de vérifier qu'elle n'est pas relâchée dans l'environnement si c'est interdit, même si le fabricant a transmis le contrôle de cette substance à quelqu'un d'autre, non?


Although the manufacturer issuing the recall is legally responsible to report the details, Health Canada will often provide an additional press release.

Même si, en vertu de la loi, le fabricant qui émet un rappel est tenu de faire état des détails, il arrive souvent que Santé Canada publie aussi un communiqué de presse à ce sujet.


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Upon completing the manufacture of each batch of devices referred to in Article 1(4a), the manufacturer shall inform the notified body of the release of the batch of devices and send to it the official certificate concerning the release of the batch of human blood derivative used in the device, issued by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose by a Member State in accordance with Article 114(2) of Directive 2 ...[+++]

Au terme de la fabrication de chaque lot de dispositifs visés à l'article 1er, paragraphe 4 bis, le fabricant informe l'organisme notifié de la libération de ce lot de dispositifs et lui transmet le certificat officiel de libération du lot de la substance dérivée du sang humain utilisée dans ce dispositif, établi par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet par un État membre, conformément à l'article 114, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE».


To speed up the process the government must release to the public the commercial label name, the manufacturer, the batch number, of all 2,4-D and 2,4,5-T herbicide spray products purchased and used on the base, plus the contractors who were engaged to spray the products, and thereafter seek from the manufacturer the extent of dioxin contamination.

Pour accélérer le processus, le gouvernement doit divulguer les marques de commerce, les noms des fabricants et les numéros de lot de tous les produits herbicides 2,4-D et 2,4,5-T achetés et utilisés sur la base, ainsi que les noms des entrepreneurs embauchés pour pulvériser ces produits.


2. The contract shall clearly define the responsibilities of each party and shall define, in particular, the observance of good manufacturing practice to be followed by the contract-acceptor and the manner in which the qualified person responsible for certifying each batch is to discharge his responsibilities.

2. Le contrat définit clairement les obligations de chaque partie et notamment les bonnes pratiques de fabrication à suivre par le contractant et la façon dont la personne qualifiée responsable de la certification de chaque lot doit exercer ses responsabilités.


Upon completing the manufacture of each batch of devices referred to in Article 1(4a), the manufacturer shall inform the notified body of the release of the batch of devices and send to it the official certificate concerning the release of the batch of human blood derivative used in the device, issued by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose by a Member State in accordance with Article 4(3) of Directive 89/ ...[+++]

Au terme de la fabrication de chaque lot de dispositifs visés à l'article 1er, paragraphe 4 bis, le fabricant informe l'organisme notifié de la libération de ce lot de dispositifs et lui transmet le certificat officiel de libération du lot de la substance dérivée du sang humain utilisée dans ce dispositif, établi par un laboratoire d'État ou un laboratoire, désigné à cet effet, par un État membre, conformément à l'article 4, paragraphe 3, de la directive 89/381/CEE".


In the case of section 5, upon completing the manufacture of each batch of devices referred to in Article 1(4a), and in the case of verification under section 6, the manufacturer shall inform the notified body of the release of this batch of devices and send to it the official certificate concerning the release of the batch of human blood derivative used in the device issued by a State laboratory or a laboratory designated for that ...[+++]

Dans le cas du point 5, le fabricant, au terme de la fabrication de chaque lot de dispositifs visés à l'article 1er, paragraphe 4 bis, et en cas de vérification prévue au point 6, informe l'organisme notifié de la libération de ce lot de dispositif et lui transmet le certificat officiel de libération du lot de la substance dérivée du sang humain utilisée dans ce dispositif, établi par un laboratoire d'État ou un laboratoire, désigné à cet effet, par un État membre, conformément à l'article 4, paragraphe 3, de la directive 89/381/CEE".


Manufacturers identify their apparatus by stating its type, batch and/or serial numbers and by the name of the manufacturer or of the person responsible for placing the apparatus on the market.

Les fabricants identifient leurs appareils sur la base du type, du lot et/ou des numéros de série, et par le nom du fabricant ou la personne responsable de la mise sur le marché.




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Date index: 2021-10-26
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