Risk factors that may be considered include: the origin of the cells (autologous, allogeneic, xenogeneic), the ability to proliferate and/or differentiate and to initiate an immune response, the level of cell manipulation, the combination of cells with bioactive molecules or structural materials, the nature of the gene therapy medicinal products, the extent of replication competence of viruses or micro-organisms used in vivo, the level of integration of nucleic acids sequences or genes into the genome, the ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

Au nombre des facteurs de risque qui peuvent être étudiés figurent: l’origine des cellules (autologues, allogéniques, xénogéniques), la capacité à proliférer et/ou à se différencier et à induire une réponse immunitaire, le niveau de manipulation cellulaire, la combinaison de cellules avec des molécules bioactives ou des matériaux de structure, la nature des médicaments de thérapie génique, la capacité de réplication des virus ou des micro-organismes utilisés in vivo, la capacité d’intégration des séquences d’acide nucléique ou des gènes dans le génome, la fonctionnalité à long ...[+++]

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The interaction and compatibility between genes, cells and/or tissues and the structural components shall be described.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

L’interaction et la compatibilité entre les gènes, les cellules et/ou les tissus et les composants structurels doivent être décrites.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

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The focus will be on new technologies for: sequencing using rapid, economic and widely available methods ; gene expression, genotyping and phenotyping; structural genomics; bioinformatics and systems biology, including super computing for structural modelling ; other "omics".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-29]

L'accent sera mis sur les nouvelles technologies pour le séquençage par des méthodes rapides, économiquement rentables et largement accessibles , l'expression des gènes, le génotypage et le phénotypage, la génomique structurelle, la bioinformatique et la biologie systémique, y compris les superordinateurs pour l'établissement de modèles structurels, les autres technologies en "-omique"

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-29]

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The focus will be on new technologies for: sequencing using rapid, economic and widely available methods; gene expression, genotyping and phenotyping; structural genomics; bioinformatics and systems biology, including super computing for structural modelling; other “omics”.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

L’accent sera mis sur les nouvelles technologies pour le séquençage par des méthodes rapides, économiquement rentables et largement accessibles, l’expression des gènes, le génotypage et le phénotypage, la génomique structurelle, la bioinformatique et la biologie systémique, y compris les superordinateurs pour l'établissement de modèles structurels, les autres technologies en «-omique»

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-11-28]

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The focus will be on new technologies for: sequencing; gene expression, genotyping and phenotyping; structural genomics; bioinformatics and systems biology; other "omics".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-29]

L'accent sera mis sur les nouvelles technologies pour le séquençage, l'expression des gènes, le génotypage et le phénotypage, la génomique structurelle, la bioinformatique et la biologie systémique, les autres technologies en "-omique".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-29]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-11-29]

The focus will be on new technologies for: sequencing; gene expression, genotyping and phenotyping; structural genomics; bioinformatics and systems biology; other “omics”.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

L’accent sera mis sur les nouvelles technologies pour le séquençage, l’expression des gènes, le génotypage et le phénotypage, la génomique structurelle, la bioinformatique et la biologie systémique, les autres technologies en «-omique».

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-11-28]

For gene and somatic cell therapy medicinal products, it is recognised that conventional requirements as laid down in Module 4 for non-clinical testing of medicinal products may not always be appropriate due to unique and diverse structural and biological properties of the products in question, including high degree of species specificity, subject specificity, immunological barriers and differences in pleiotropic responses.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

Pour les médicaments de thérapie génique et cellulaire somatique, il est admis que les exigences classiques définies dans le module 4 pour les essais non-cliniques de médicaments peuvent ne pas être toujours appropriées en raison de propriétés biologiques et structurelles spécifiques et diverses liées aux produits en question, y compris un niveau élevé de spécificité d'espèce, de spécificité de sujet, de barrières immunologiques et de différences dans les réponses pléïotropes.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The interaction and compatibility between genes, cells and/or tissues and the structural components shall be described.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

L’interaction et la compatibilité entre les gènes, les cellules et/ou les tissus et les composants structurels doivent être décrites.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Article 5. 2 reads: "An element isolated from the human body or otherwise produced by means of a technical process, including the sequence or partial sequence of a gene, may constitute a patentable invention, even if the structure of that element is identical to that of a natural element".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-10-03]

L’article 5.2 dispose par contre que "un élément isolé du corps humain ou autrement produit par un procédé technique, y compris la séquence ou la séquence partielle d'un gène, peut constituer une invention brevetable, même si la structure de cet élément est identique à celle d'un élément naturel".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-10-03]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-10-03]

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