Each lot of antitoxin or antiserum shall be tested by an acceptable method for pyrogenicity and it shall be pyrogen-free, and, after filling into the final containers, for identity and it shall be true to name.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

Chaque lot d’antitoxine ou d’antisérum doit subir l’épreuve de pyrogénéité par une méthode acceptable et il doit être exempt de pyrogènes; et, après remplissage des récipients définitifs, il doit subir l’épreuve d’identité et correspondre à son nom.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

When it hits, it burns, it explodes, it's pyrogenic, and all the uranium particles go floating around, and can be resuspended, because they're like talcum powder.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Je ne sais pas si vous avez vu la vidéo, avant même que le projectile n'atteigne sa cible, on voit une trace de poussière d'uranium. Lorsque le projectile atteint sa cible, il explose et brûle.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

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Batch safety testing excludes pyrogenicity testing. These are reported under a separate category Pyrogenicity testing.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-11-13]

Les essais de pyrogénicité ne relèvent pas des essais d'innocuité des lots, mais d'une catégorie distincte, appelée Essais de pyrogénicité.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-11-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2012-11-13]

All these test systems are based upon the response of human leukocytes (principally monocytes), which release inflammatory mediators (endogenous pyrogens) in response to pyrogenic contamination (exogenous pyrogens).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

Toutes ces méthodes d'essai reposent sur la réaction des leucocytes humains (principalement les monocytes), qui produisent des médiateurs de l'inflammation (pyrogènes endogènes) en réponse à une contamination par des pyrogènes (pyrogènes exogènes).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-05-11]

In the rabbit pyrogen test, the test substance is injected into rabbits and any subsequent change in body temperature recorded. A significant rise in temperature indicates the presence of pyrogens.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

Le test d'apyrogénicité sur les lapins consiste à leur injecter la substance d'essai et à consigner tout changement consécutif de leur température corporelle, une hausse significative de celle-ci indiquant la présence de pyrogènes.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-05-11]

(h) Description of the control methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and of the finished product, special tests, e.g. sterility tests, tests for the presence of pyrogenic substances, the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, controls carried out at an intermediate stage of the manufacturing process).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

h) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple, essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

(i) description of the control testing methods employed by the manufacturer (qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product, specific tests e.g. sterility tests, test for the presence of pyrogens, for the presence of heavy metals, stability tests, biological and toxicity tests, tests on intermediate products).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

i) description des méthodes de contrôle utilisées par le fabricant (analyse qualitative et quantitative des composants et du produit fini, essais particuliers, par exemple essais de stérilité, essais pour la recherche des substances pyrogènes, recherche des métaux lourds, essais de stabilité, essais biologiques et de toxicité, contrôles sur les produits intermédiaires de la fabrication).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Apart from the toxico-pharmacological tests submitted with the application for marketing authorization, particulars of safety tests, such as sterility, bacterial endotoxin, pyrogenicity and local tolerance in animals shall be included in the analytical particulars wherever such tests must be undertaken as a matter of routine in order to verify the quality of the product.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Indépendamment des essais toxico-pharmacologiques présentés avec la demande d'autorisation de mise sur le marché, des essais d'innocuité, tels que des essais de stérilité, d'endotoxine bactérienne, de pyrogénicité et de tolérance locale sur l'animal figurent au dossier analytique, chaque fois qu'ils doivent être pratiqués en routine pour vérifier la qualité du produit.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2021-09-28