Coast Guard Legislative Affairs Review Council [ CLARC | Coast Guard Senior Management Legislation and Regulations Review Committee | Maritime Code Policy Committee | Senior Regulations Review Committee | Marine Legislation Coordinating Committee ]

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Conseil d'examen des questions juridiques de la Garde côtière [ Conseil d'examen des questions juridiques de la GCC | Comité de la haute direction de la Garde côtière pour l'examen de la législation et des règlements | Comité des politiques sur le Code maritime | Comité de la haute direction pour l'examen des règlements | Com ]

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Legislative Projects Review Committee

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Commission d'évaluation des projets de textes législatifs

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

They include the review of pharmaceutical legislation and the High-Level G10 Medicines Group [44] in the pharmaceutical sector, the STAR 21 [45] report on the aerospace industries - itself a follow-up on the ACARE [46] initiative - or the Action Plan on Biotechnology and Life Sciences [47].

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Elles comprennent la révision de la législation pharmaceutique et le groupe de haut niveau "médicaments" G10 [44], le rapport STAR 21 [45] sur l'aérospatiale - lui-même un suivi de l'initiative ACARE [46] - ou le plan d'action sur la biotechnologie et les sciences du vivant [47].

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28. Calls on the Commission to classify, in the forthcoming review of the European veterinary pharmaceuticals legislation, medicated feeding stuffs as ‘pharmaceuticals’ and not as ’feeding stuffs’, in order to ensure that, in future, the sensitive area of medicated foodstuffs is monitored under pharmaceuticals legislation and that official inspections are carried out accordingly, while ensuring that medicated foodstuffs fall into the ‘prescription only’ category;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-12-10]

28. invite la Commission, lors de la prochaine révision de la réglementation européenne relative aux médicaments vétérinaires, à classer les aliments médicamenteux pour animaux en tant que «médicaments», et non en tant qu'«aliments pour animaux», afin d'assurer qu'à l'avenir, le secteur sensible des aliments médicamenteux pour animaux soit contrôlé et vérifié par les autorités selon les critères réglementaires visant les médicaments et que les aliments médicamenteux pour animaux soient soumis à l'obligation de prescription;

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28. Calls on the Commission to classify, in the forthcoming review of the European veterinary pharmaceuticals legislation, medicated feeding stuffs as ‘pharmaceuticals’ and not as ‘feeding stuffs’, in order to ensure that, in future, the sensitive area of medicated foodstuffs is monitored under pharmaceuticals legislation and that official inspections are carried out accordingly, while ensuring that medicated foodstuffs fall into the ‘prescription only’ category;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-12-09]

28. invite la Commission, lors de la prochaine révision de la réglementation européenne relative aux médicaments vétérinaires, à classer les aliments médicamenteux pour animaux en tant que "médicaments", et non en tant qu'"aliments pour animaux", afin d'assurer qu'à l'avenir, le secteur sensible des aliments médicamenteux pour animaux soit contrôlé et vérifié par les autorités selon les critères réglementaires visant les médicaments et que les aliments médicamenteux pour animaux soient soumis à l'obligation de prescription;

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An opportunity to carry out in practice the decision of 30 August was recently lost with the review of legislation on pharmaceuticals.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-01-12]

Une occasion de mettre en pratique la décision du 30 août a récemment été perdue avec la révision de la législation sur les produits pharmaceutiques.

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An opportunity to carry out in practice the decision of 30 August was recently lost with the review of legislation on pharmaceuticals.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-01-12]

Une occasion de mettre en pratique la décision du 30 août a récemment été perdue avec la révision de la législation sur les produits pharmaceutiques.

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-01-12]

Key examples in the regulatory field include the review of the EU's pharmaceutical legislation currently being discussed by Council and European Parliament, and more recently, the Commission's proposal for the new Chemical legislation which was significantly revised after a public consultation and a thorough impact assessment.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-09-30]

Les exemples clés en matière de domaine réglementaire incluent l'analyse de la législation communautaire sur les produits pharmaceutiques actuellement en discussion au Conseil et au Parlement Européen, et plus récemment, la proposition de la Commission pour une nouvelle législation sur les produits chimiques revue suite à une large consultation publique et une analyse d'impact approfondie.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-09-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-09-30]

In addition the Commission, through its proposal for a review of pharmaceutical legislation, has demonstrated its desire to support research into innovative medicines and provide sufficient protection for the exclusivity of the data on such medicines.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

Par ailleurs, la Commission, dans sa proposition de révision de la législation pharmaceutique, a montré sa volonté de soutenir la recherche sur les médicaments innovants et de protéger suffisamment l'exclusivité des données les concernant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-30]

In addition, under the pharmaceutical legislation review, there will be a statutory requirement for parallel importers to inform both the marketing authorisation holder and the competent authorities of their intention to proceed with a parallel import in a given Member State.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

De plus, la révision de la législation pharmaceutique prévoit l'obligation légale pour les importateurs parallèles d'informer le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que les autorités compétentes de leur intention d'effectuer une importation parallèle dans un État membre donné.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

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The pharmaceutical legislation review will also allow generic supply of medicines in Member States where there is no reference product on the market, and help to alleviate problems of availability in the new Member States.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

La révision de la législation pharmaceutique permettra également la délivrance de médicaments génériques dans un État membre où le produit de référence n'est pas sur le marché et contribuera à réduire les problèmes de disponibilité dans les futurs États membres.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-30]

This additional year’s data protection is already envisaged in other areas to promote medicines availability for so-called ‘minor species’, in particular the pharmaceutical legislation currently under review, which also provides for other mechanisms to encourage development for ‘minor species’ or ‘minor indications’.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-06]

Le prolongement d'une année de la protection des données est déjà envisagée dans d'autres domaines pour encourager la production de médicaments pour les espèces dites "mineures"; c'est notamment le cas dans la législation sur les produits pharmaceutiques actuellement à l'examen, laquelle prévoit aussi des mécanismes afin d'encourager le développement à l'intention des "espèces mineures" ou en cas d'"indications mineures".

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