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Ad Hoc Committee on Blood and Blood Products
Blood product
Blood product storage conditions
Blood product storage prerequisites
Blood product storage requirements
Blood products
Blood storage conditions
Blood-derived drug
Blood-derived product
Cellular blood product
Human blood derived product
Human blood-derived product
Labile blood product
Labile product
Medically derived blood product
Medicinal products derived from human blood
Stable
Stable blood product
Stable derivate of human blood

Traduction de «Stable blood product » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
blood-derived drug | medically derived blood product | stable blood product | human blood derived product

médicament dérivé du sang | médicament dérivé du sang humain | produit sanguin stable | PSS




blood product storage requirements | blood storage conditions | blood product storage conditions | blood product storage prerequisites

conditions de stockage des produits sanguins


blood products | medicinal products derived from human blood

les médicaments dérivés du sang humain


blood product | blood-derived product | human blood-derived product

produit sanguin | dérivé sanguin | produit sanguin d'origine humaine


stable derivate of human blood

dérivé simple du sang | dérivé stable du sang


labile blood product | labile product | cellular blood product

produit sanguin labile | PSL | produit sanguin instable | produit labile | produit sanguin cellulaire


Federal Decree of 22 March 1996 on the Control of Blood, Blood Products and Transplants

Arrêté fédéral du 22 mars 1996 sur le contrôle du sang, des produits sanguins et des transplants


Ad Hoc Committee on Blood and Blood Products

Comité spécial d'étude sur le sang et les produits sanguins


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Poultry Blood and blood products fresh poultry meat | 92/118/EEC 2002/99/EC | Biosecurity Act 1993 S 22 | Yes (1) | Heat treated, shelf stable, F03 treatment | | Animal Products Act 1999 | 92/118/EEC 94/438/EC 2002/99/EC 2005/432/EC | Yes (3) | | |

Volailles Sang et produits sanguins issus de viandes fraîches de volaille | 92/118/CEE 2002/99/CE | Biosecurity Act 1993 S 22 | Oui (1) | Traités thermiquement, longue conservation, traitement F03 | | Animal Products Act 1999 | 92/118/CEE 94/438/CE 2002/99/CE 2005/432/CE | Oui (3) | | |


- Plasma Master File shall mean a stand-alone documentation, which is separate from the dossier for marketing authorisation which provides all relevant detailed information on the characteristics of the entire human plasma used as a starting material and/or a raw material for the manufacture of sub/intermediate fractions, constituents of the excipient and active substance(s), which are part of medicinal products or medical devices referred to in Directive 2000/70/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2000 amending Council Directive 93/42/EC as regards medical devices incorporating ...[+++]

- On entend par Dossier Permanent du Plasma une documentation autonome qui est distincte du dossier d'autorisation de mise sur le marché et qui fournit toutes les informations détaillées pertinentes portant sur les caractéristiques de la totalité du plasma humain utilisé comme matière de départ et/ou matière première pour la fabrication de sous-fractions et fractions intermédiaires, composants de l'excipient et de la ou des substances actives faisant partie des médicaments ou des dispositifs médicaux visés dans la directive 2000/70/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 novembre 2000 modifiant la directive 93/42/CEE du Conseil en ce qui concerne les dispositifs médicaux incorporant des dérivés ...[+++]


—Plasma Master File shall mean a stand-alone documentation, which is separate from the dossier for marketing authorisation which provides all relevant detailed information on the characteristics of the entire human plasma used as a starting material and/or a raw material for the manufacture of sub/intermediate fractions, constituents of the excipient and active substance(s), which are part of medicinal products or medical devices referred to in Directive 2000/70/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2000 amending Council Directive 93/42/EC as regards medical devices incorporating ...[+++]

—On entend par Dossier Permanent du Plasma une documentation autonome qui est distincte du dossier d'autorisation de mise sur le marché et qui fournit toutes les informations détaillées pertinentes portant sur les caractéristiques de la totalité du plasma humain utilisé comme matière de départ et/ou matière première pour la fabrication de sous-fractions et fractions intermédiaires, composants de l'excipient et de la ou des substances actives faisant partie des médicaments ou des dispositifs médicaux visés dans la directive 2000/70/CE du Parlement européen et du Conseil du 16 novembre 2000 modifiant la directive 93/42/CEE du Conseil en ce qui concerne les dispositifs médicaux incorporant des dérivés stables ...[+++]


VCOMMMUNITY HEALTH STRATEGY PAGEREF _Toc487885275 \h VFOLLOW-UP TO THE EVORA CONFERENCE ON HEALTH DETERMINANTS IN THE EUROPEAN UNION RESOLUTION PAGEREF _Toc487885276 \h VIIFOLLOW-UP TO THE LISBON CONFERENCE ON MEDICINAL PRODUCTS AND PUBLIC HEALTH CONCLUSIONS PAGEREF _Toc487885277 \h IXWHO FRAMEWORK CONVENTION ON TOBACCO CONTROL PAGEREF _Toc487885278 \h XFOLLOW UP TO THE FEIRA EUROPEAN COUNCIL PAGEREF _Toc487885279 \h XOTHER BUSINESS PAGEREF _Toc487885280 \h X-EXPERTS CONFERENCE ON QUALITY AND SAFETY IN TRANSPLANTING TISSUES AND ORGANS OF HUMAN ORIGIN PAGEREF _Toc487885281 \h X-MEDICAL DEVICES FOR SELF TESTING OF HIV PAGEREF _Toc487885282 \h X-ASSESSMENT OF THE OPERATION OF DIRECTIVE 93/42 CONCERNING MEDICAL DEVICES PAGEREF _Toc487885283 \h ...[+++]

VSTRATEGIE DE LA COMMUNAUTE EN MATIERE DE SANTE PAGEREF _Toc487002539 \h VISUIVI DE LA CONFERENCE D'EVORA SUR LES FACTEURS DETERMINANTS POUR LA SANTE DANS L'UNION EUROPEENNE - RESOLUTION PAGEREF _Toc487002540 \h VIISUIVI DE LA CONFERENCE DE LISBONNE SUR LES MEDICAMENTS ET LA SANTE PUBLIQUE - CONCLUSIONS PAGEREF _Toc487002541 \h IXCONVENTION-CADRE DE L'OMS SUR LA LUTTE ANTITABAC PAGEREF _Toc487002542 \h XISUIVI DU CONSEIL EUROPEEN DE FEIRA PAGEREF _Toc487002543 \h XIPOINTS DIVERS PAGEREF _Toc487002544 \h XI-CONFERENCE D'EXPERTS SUR LA QUALITE ET LA SECURITE DANS LES GREFFES DE TISSUS ET ORGANES D'ORIGINE HUMAINE PAGEREF _Toc487002545 \h XI-DISPOSITIFS MEDICAUX POUR L'AUTO-DIAGNOSTIC DU VIH PAGEREF _Toc487002546 \h XI-EVALUATION DU FONCTIONNE ...[+++]


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As regards stable blood products (gamma globulins, anti-haemophilic factors, etc.) this practice contravenes Regulation 2309/93 which no longer allows Member States to oppose the placing on their national markets of medicinal products covered by a Community authorisation.

En ce qui concerne les dérivés stables du sang (gamma globulines, facteurs anti hémophiliques...) cette pratique fait échec au règlement 2309/93 qui ne permet plus aux Etats membres de s'opposer à la mise sur leur marché national de médicaments munis d'une autorisation communautaire.


Furthermore, the Order of 19 April 1996 contains a clause providing that the Belgian authorities will not authorise stable blood products unless they are essential to the national market, a criterion which infringes Directives 65/65/EEC and 89/381/EEC.

D'autre part l'arrêté du 19 avril 1996 introduit une clause prévoyant que les dérivés stables sanguins ne sont autorisés par les autorités belges que s'ils sont indispensables au marché national, critère établi en violation de la directive 65/65/CEE et de la directive 89/381/CEE.


The Council took note of the progress achieved on the deliberations concerning a proposed Directive on the implementation of good clinical practices in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use and a proposed amendment to the Directive concerning medical devices, as regards medical devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma.

Le Conseil a pris acte des progrès réalisés dans le cadre des délibérations concernant une proposition de directive relative à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain ainsi qu'une proposition de modification de la directive relative aux dispositifs médicaux au sujet des dispositifs médicaux incorporant des dérivés stables du sang ou du plasma humain.


"Medicinal products" means all products regulated by the pharmaceutical legislation in the European Union and New Zealand referred to in Section I. The definition of medicinal products includes all human and veterinary products, such as chemical and biological pharmaceuticals, immunologicals, radiopharmaceuticals, stable medicinal products derived from human blood or human plasma, pre-mixes for the preparation of veterinary medicated feedingstuffs, an ...[+++]

Par "médicaments", on entend tous les produits réglementés par la législation pharmaceutique dans l’Union européenne et en Nouvelle-Zélande visée au chapitre I. La définition des médicaments inclut tous les produits à usage humain et vétérinaire, notamment les produits pharmaceutiques, immunologiques et radiopharmaceutiques chimiques et biologiques, les médicaments stables dérivés du sang et du plasma humain, les prémélanges pour la fabrication d’aliments médicamenteux pour animaux et, le cas échéant, les vitamines, les minéraux, les ...[+++]


This complaint concerns only stable products regarded as medicinal products by Directive 89/381/EEC and not whole blood or plasma for which Belgian law could be applied.

Ce grief ne concerne que les dérivés stables seuls considérés comme des médicaments par la directive 89/381/CEE et non le sang total ou plasma pour lesquels la loi belge pourrait être appliquée.


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