Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56 of the Commi
ssion Regulation on test methods as specified in Article 13(3) or OECD 443), basic test design (cohorts 1A and 1B without extens
ion to include a F2 generation), one species, most appropriate route of administration, h
aving regard to the likely route of human exposure, if the available repeated dose toxicity studies (e.g. 28-day or 90-day studies, OECD 421 or 422
...[+++]screening studies) indicate adverse effects on reproductive organs or tissues or reveal other concerns in relation with reproductive toxicity.Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56 du règlement de la Commission relatif aux méthodes d'essai spécifié à l'article 13, paragraphe 3, ou LD 443 de l'OCDE), configuration de base de l'essai (cohortes 1A et 1B sans extension pour inclure une génération F2), une seule espèce, voie d'administration la plus
appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine, si les études de toxicité par administration répétée disponibles (par exemple, études de 28 jours ou de 90 jours, études de dépistage 421 ou 422 de l'OCDE) indiquent des effets nocifs sur les organes ou les tissus reproductifs ou font a
...[+++]pparaître d'autres préoccupations concernant la toxicité pour la reproduction.
