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Committee for Herbal Medicinal Products
Committee on Herbal Medicinal Products
HMPC
Herbal medicinal product
Traditional herbal medicinal product
Traditional herbal medicine

Traduction de «Traditional herbal medicinal product » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
traditional herbal medicinal product

médicament traditionnel à base de plantes


traditional herbal medicinal product

médicament traditionnel à base de plantes


traditional herbal medicine

médicament traditionnel aux herbes [ médicament traditionnel à base d'herbe ]


Committee for Herbal Medicinal Products | Committee on Herbal Medicinal Products | HMPC [Abbr.]

Comité des médicaments à base de plantes


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Traditional herbal medicinal product for symptoms of asthenia such as fatigue and weakness.

Médicament traditionnel à base de plantes pour le traitement des symptômes de l'asthénie, telle que les manifestations de fatigue et d'épuisement.


Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds.

Médicament traditionnel à base de plantes pour le traitement des petites plaies superficielles.


"Traditional" herbal medicinal products are a sub group of herbal medicinal products that have been in use for at least 30 years, including at least 15 years in the EU, and that are intended to be used without the supervision of a medical practitioner and are not administered by injection.

La législation européenne qualifie de «traditionnels» les médicaments à base de plantes utilisés depuis au moins trente ans, dont quinze au moins dans l’Union européenne, qui sont destinés à être utilisés sans la surveillance d’un médecin et qui ne sont pas administrés par injection.


The Herbals Directive updated the 2001 Directive on the Community code for medicinal products for human use (Directive 2001/83/EC) by introducing a simplified procedure specifically for traditional herbal medicinal products.

La directive «Médicaments à base de plantes» a actualisé la directive 2001/83/CE, qui instituait le code communautaire relatif aux médicaments à usage humain en instaurant une procédure simplifiée spécialement destinée aux médicaments traditionnels à base de plantes.


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The Herbal Directive introduces a simpler registration procedure than for other medicinal products, in respect of the long history of use of traditional herbal medicinal products. At the same time, the Directive provides the necessary guarantees of their quality, safety and efficacy.

La directive «Médicaments à base de plantes» instaure une procédure d’enregistrement plus simple que celle prévue pour les autres médicaments, procédure qui se justifie par l’ancienneté de l’usage des médicaments traditionnels à base de plantes, et les garanties requises quant à la qualité, la sécurité et l’efficacité de ces médicaments sont apportées.


The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.

La procédure simplifiée permet d’enregistrer les médicaments traditionnels à base de plantes, dont les médicaments chinois, ayurvédiques ou de toute autre tradition, sans exiger les essais sur l’innocuité et l’efficacité dont le demandeur est normalement tenu de fournir les résultats.


European Union legislation classifies as traditional herbal medicinal products those herbal medicinal products that have been used for at least 30 years, including at least 15 years within the EU, are intended to be used without the supervision of a medical practitioner and are not administered by injection.

La législation européenne qualifie de médicaments traditionnels à base de plantes les produits dont l’usage est au moins trentenaire, dont au minimum quinze ans dans l’Union européenne, qui sont destinés à être utilisés sans la surveillance d’un professionnel de santé et qui ne sont pas administrés par injection.


It is therefore appropriate to include ‘Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim’ and ‘Echinacea purpurea (L.) Moench’ in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in Annex I to Commission Decision 2008/911/EC (2).

Il est donc souhaitable de faire figurer les substances Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim et Echinacea purpurea (L.) Moench sur la liste des substances végétales, des préparations à base de plantes et associations de celles-ci en vue de leur utilisation dans des médicaments traditionnels à base de plantes établie à l'annexe I de la décision 2008/911/CE de la Commission (2).


The product is a traditional herbal medicinal product for use in a specified indication exclusively based on long-standing use.

Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes dont l’usage est réservé à une indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de son usage.


The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.

Ce produit est un médicament traditionnel à base de plantes dont l’usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de son usage.




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'Traditional herbal medicinal product' ->

Date index: 2023-09-12
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