Our intent has been to provide our thoughts and constructive feedback on our experiences with Cost Recovery as it relates to the groups that we do business with - PMRA - Pest Management Regulatory Agency, and BVD - Bureau of Veterinary Drugs, both in Health Canada; and VBS - Veterinary Biologics Section of CFIA - Canadian Food Inspection Agency of Agriculture Canada.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Notre objectif est de vous soumettre nos réflexions et nos commentaires constructifs sur l'expérience que nous avons acquise en matière de recouvrement des coûts dans le contexte des groupes avec lesquels nous traitons, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire et le Bureau des médicaments vétérinaires, tous deux à Santé Canada, ainsi que la Section de biologie vétérinaire de l'ACIA, l'Agence canadienne d'inspection des aliments, à Agriculture Canada.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Ms. Szkotnicki: I was at an international conference with representatives from our vet biologics section in CFIA — they do the review of our vaccines — and with a representative of Health Canada's Veterinary Drugs Directorate.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Mme Szkotnicki : J'ai assisté à une conférence internationale en compagnie des représentants de la section des produits biologiques vétérinaires de l'ACIA — qui sont chargés d'examiner nos vaccins — et d'un représentant de la Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

(2) Where the accompanying information that is required to be provided to the Minister pursuant to paragraph (1)(a) in respect of the proposed release of a veterinary biologic is the same as information that has already been provided to the Minister before the coming into force of sections 120.1 and 120.2, this section and sections 120.4 to 120.6, or that is provided on or after the coming into force of sections 120.1 and 120.2, t ...[+++]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(2) Il n’est pas obligatoire de joindre à la demande les renseignements visés à l’alinéa (1)a) si les mêmes renseignements ont déjà été présentés au ministre avant l’entrée en vigueur des articles 120.1 et 120.2, du présent article et des articles 120.4 à 120.6, ou lui ont déjà été fournis par la suite pour une autre demande de permis.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

The veterinary biologics and biotechnology section of the Canadian Food Inspection Agency regulates fish vaccines as veterinary biologics under the authority of the Health of Animals Act and regulations.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

La section des produits biologiques vétérinaires et de la biotechnologie de l'Agence réglemente les vaccins du poisson à titre de produits biologiques vétérinaires, en vertu de la Loi sur la santé des animaux et de son règlement d'application.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

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If the reference veterinary medicinal product is a biological medicinal product, the documentation requirements in Section 2 for similar biological veterinary medicinal products shall be fulfilled.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

Si le médicament vétérinaire de référence est un médicament biologique, il y a lieu de respecter les exigences de documentation visées à la section 2 pour les médicaments vétérinaires biologiques similaires.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

In order to give the “quantitative particulars” of the active substances of an immunological veterinary medicinal product, it is necessary to specify whenever possible the number of organisms, the specific protein content, the mass, the number of International Units (IU) or units of biological activity, either per dosage-unit or volume, and with regard to the adjuvant and to the constituents of the excipients, the mass or the volume of each of them, with due allowance for the details provided in ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

Pour donner la “composition quantitative” des substances actives du médicament vétérinaire immunologique, il faut indiquer, si possible, le nombre d’organismes, le contenu protéique spécifique, la masse, le nombre d’unités internationales (UI) ou d’unités d’activité biologique, soit par unité de prise, soit par unité de volume, de chaque substance active et, en ce qui concerne l’adjuvant et les composants des excipients, la masse ou le volume de chacun d’eux, en tenant compte des détails figurant à la section B.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

In order to give the "quantitative particulars" of the active substances of an immunological veterinary medicinal product, it is necessary to specify whenever possible the number of organisms, the specific protein content, the mass, the number of International Units (IU) or units of biological activity, either per dosage-unit or volume, and with regard to the adjuvant and to the constituents of the excipients, the mass or the volume of each of them, with due allowance for the details provided in ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

Pour donner la "composition quantitative" des substances actives du médicament immunologique vétérinaire, il faut indiquer, si possible, le nombre d'organismes, la teneur ou le poids en protéine spécifique, le nombre d'unités internationales (UI) ou d'unités d'activité biologique, soit par unité de prise, soit par unité de volume, de chaque substance active et, en ce qui concerne l'adjuvant et les composants de l'excipient, le poids ou le volume de chacun d'eux, en tenant compte des détails figurant à la section B.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2000-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2000-12-31]

"Medicinal products" means all products regulated by the pharmaceutical legislation in the European Union and New Zealand referred to in Section I. The definition of medicinal products includes all human and veterinary products, such as chemical and biological pharmaceuticals, immunologicals, radiopharmaceuticals, stable medicinal products derived from human blood or human plasma, pre-mixes for the preparation of veterinary medicated feedingstuffs, and, where appropriate, ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-06-24]

Par "médicaments", on entend tous les produits réglementés par la législation pharmaceutique dans l’Union européenne et en Nouvelle-Zélande visée au chapitre I. La définition des médicaments inclut tous les produits à usage humain et vétérinaire, notamment les produits pharmaceutiques, immunologiques et radiopharmaceutiques chimiques et biologiques, les médicaments stables dérivés du sang et du plasma humain, les prémélanges pour la fabrication d’aliments médicamenteux pour animaux et, le cas échéant, les vitamines, les minéraux, les herbes médicinales et les médicaments homéopathiques.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-06-24]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-06-24]

In order to give the 'quantitative particulars` of the active ingredients of an immunological veterinary medicinal product, it is necessary to specify whenever possible the number of organisms, the specific protein content, the mass, the number of International Units (IU) or units of biological activity, either per dosage-unit or volume, and with regard to the adjuvant and to the constituents of the excipients, the mass or the volume of each of them, with due allowance for the details provided in ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

Pour donner la «composition quantitative» des principes actifs du médicament immunologique à usage vétérinaire, il faut indiquer, si possible, le nombre d'organismes, la teneur ou le poids en protéine spécifique, le nombre d'unités internationales (UI) ou d'unités d'activité biologique, soit par unité de prise, soit par unité de volume, de chaque principe actif et, en ce qui concerne l'adjuvant et les composants de l'excipient, le poids ou le volume de chacun d'eux, en tenant compte des détails figurant au paragraphe B ci-après.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-12-31]

The veterinary biologic section also has a team with diverse expertise.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

En outre, la Section des produits biologiques vétérinaires possède une équipe dont les compétences sont diversifiées.

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