The JRC, meanwhile, is focusing on the development and harmonization of methods for the characterization and toxicity testing of manufactured nanomaterials (e.g. particle size measurements, in vitro testing of a representative set of nanomaterials on critical cell lines); related studies on reference materials and dosimetry; studies on the applicability of computational methods for assessing nanoparticle properties, including toxicity; and database development.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Par ailleurs, le Centre commun de recherche concentre son attention sur l’élaboration et l’harmonisation de méthodes pour la caractérisation et les essais de toxicité de nanomatériaux fabriqués (par exemple mesure de la taille des particules ou essais in vitro de nanomatériaux représentatifs sur des lignées cellulaires), des études sur les matériaux de référence et la dosimétrie, des études sur l’applicabilité de méthodes de calcul pour l’évaluation de ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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In its opinion of 20 September 2011 , it concluded that dermal exposure to formulations containing tris-biphenyl triazine with a mean particle size (median primary particle size) of 81 nm results in low absorption of that substance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-08-07]

Dans son avis du 20 septembre 2011 , il a conclu que l'exposition cutanée à des formulations contenant de la tris-biphenyl triazine dont la taille moyenne des particules (taille médiane des particules primaires) est de 81 nm entraînait une faible absorption de cette substance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-08-07]

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3. If a substance is already included in the Union list Annex I and there is a significant change in the production methods, or there is a change in particle size, for example through nanotechnology, the substance prepared by those new methods or with a change in particle size shall be considered as a different substance and the Union listbe modified accordingly before it can be placed on the Union market . A separate application shall be required for its inclusion in Annex I .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

5 3 . Si une substance figure déjà sur la liste de l'Union dans l'annexe I et que les méthodes de production sont sensiblement modifiées ou que la taille des particules a changé (par le recours aux nanotechnologies, par exemple), la substance ainsi produite, ou produite moyennant une modification de la taille des particules, est réputée substance distincte de celle figurant sur la liste de l'Union, qui doit être modifiée en conséquence avant la mise sur le marché de l'Union de cette substance et absente de l'annexe I ; cette substanc ...[+++]

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3. When a substance is already included in the Union list and there is a significant change in the production methods, or there is a change in particle size, for example through nanotechnology, the substance prepared by those new methods or with a change in particle size shall be considered as a different substance which is not included in the list and which shall require a separate application.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

3. Lorsqu'une substance figure déjà sur la liste de l'Union et que les méthodes de production sont sensiblement modifiées ou que la taille des particules a changé (par le recours aux nanotechnologies, par exemple), la substance ainsi produite, ou produite moyennant une modification de la taille des particules, est réputée substance distincte et absente de la liste de l'Union; cette substance doit dès lors faire l'objet d'une demande distincte.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

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5. When a substance is already included in the Union list and there is a significant change in the production methods, or there is a change in particle size, for example through nanotechnology, the substance prepared by those new methods shall be considered as different substance and the Union list shall be modified accordingly before it can be placed on the Union market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

5. Lorsqu'une substance figure déjà sur la liste de l'Union et que les méthodes de production sont sensiblement modifiées ou que la taille des particules a changé (par le recours aux nanotechnologies, par exemple), la substance ainsi produite est réputée distincte de celle figurant sur la liste de l'Union, qui doit être modifiée en conséquence avant la mise sur le marché de l'Union de cette substance.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

15. Asks that when a substance has already been covered by Community legislation and there has been a significant change in the production methods, source materials or particle size through nanotechnology, the substance prepared by those new methods or materials be considered as a different substance, and a new entry in the Community legislation or change in the specifications on how the substance may be used shall be required before it may be placed on the market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-23]

15. considère que, si une substance est déjà visée par la réglementation communautaire et que les nanotechnologies permettent d'en transformer de manière fondamentale les méthodes de production, les matériaux de départ ou la taille des particules, il y a lieu d'assimiler la substance préparée à l'aide des méthodes ou des matériaux ainsi obtenus à une substance nouvelle dont la mise sur le marché est subordonnée à son intégration préalable dans la réglementation communautaire ou à la révision préliminaire de ses modalités de mise en œu ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-04-23]

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When a food additive is already included in a Community list and there is a significant change in its production methods or in the starting materials used, or there is a change in particle size, for example through nanotechnology, the food additive prepared by those new methods or materials shall be considered as a different additive and a new entry in the Community lists or a change in the specifications shall be required before it can be placed on the market.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-12-15]

Lorsque, s’agissant d’un additif alimentaire déjà inclus dans une liste communautaire, les méthodes de production ou les matières premières utilisées font l’objet d’une modification notable, ou lorsqu’intervient une modification dans la taille des particules, par exemple par l’emploi des nanotechnologies, l’additif produit avec ces nouvelles méthodes ou matières premières est considéré comme un additif différent et une nouvelle entrée ou une modification des spécifications dans les listes communautaires est nécessaire avant qu’il puis ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-12-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2008-12-15]

‘Significantly different’ could mean inter alia a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism, a change in starting materials, or a change in particle size.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-12-15]

Une différence sensible pourrait consister, entre autres, en une modification de la méthode de production par l'abandon d'un procédé d'extraction à partir d'une plante au profit d'un procédé de fermentation à l'aide d'un micro-organisme ou en une modification génétique du micro-organisme d'origine, une modification dans les matières premières ou une modification dans la taille des particules.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-12-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2008-12-15]

When a food additive is already included in a Community list and there is a significant change in the production methods or the starting materials, or a change in particle size, for example through nanotechnology, the food additive prepared by those new methods or materials shall be considered as a different additive, and a new entry in the Community lists or change in the specifications shall be required before it can be placed on the market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-06]

Lorsque, s'agissant d'un additif alimentaire déjà inclus dans une liste communautaire, les méthodes de production ou les matières premières utilisées font l'objet d'une modification notable, ou lorsqu'intervient une modification dans la taille des particules, par exemple par le biais des nanotechnologies, l'additif produit avec ces nouvelles méthodes ou matières premières est considéré comme un additif différent et une nouvelle entrée ou une modification des spécifications dans les listes communautaires est nécessaire avant qu'il puis ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-07-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-07-06]

(e)tests and limits to control parameters relevant to the finished product, such as particle size and sterility shall be described and methods shall be validated where relevant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

e)les analyses et les limites utilisées afin de contrôler les paramètres importants pour le produit fini, tels que la taille des particules et la stérilité, sont décrites et les méthodes sont validées le cas échéant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2023-06-17