Furthermore, ethics committees—both clinical ethics committees and research ethics committees—play a three-pronged role: first, to protect research subjects; second, to protect research itself and the researchers; third, to protect the general public.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Également, les comités d'éthique, qu'il s'agisse de comités d'éthique clinique ou de comités d'éthique en matière de recherche, jouent un rôle capital à trois points de vue: premièrement, protection des sujets de recherche; deuxièmement, protection de la recherche elle-même et des chercheurs; troisièmement, protection du grand public.

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Dr. Marcel Melançon: My observations and suggestions will be based on my experience as a citizen, as a bioethics research professor at the University of Quebec at Chicoutimi, as a researcher in the field of ethics and genetics, as the research director and coordinator of a multidisciplinary and multicentre ethics and genetics team that works as a network, as a member of various clinical ethics and research ethics committees, as a member of the National Council on Ethics in ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Dr Marcel Melançon: Mes observations et suggestions seront faites à partir de mon expérience en tant que citoyen, en tant que professeur chercheur en bioéthique à l'Université du Québec à Chicoutimi, en tant que chercheur dans le domaine de l'éthique et de la génétique, en tant que directeur de recherche et en tant que coordonnateur d'une équipe multidisciplinaire et multicentrique en éthique et génétique qui fonctionne en réseau, en tant que membre de comités d'éthique clinique ou d'éthique de la recherche, en tant que membre du National Council on Ethics ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

The CMA itself is presently reviewing the report of the National Forum on Xenotransplantation on the clinical, ethical, and regulatory issues, which has been deposited, and we are in the process of studying that to make recommendations to the ethics committee.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Pour ce qui est de l'AMC, nous sommes en train d'examiner les aspects cliniques, éthiques et réglementaires du rapport du Forum national sur la xénotransplantation, rapport qui a été déposé et que nous étudions en vue de présenter des recommandations au Comité d'éthique.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

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Ethics committees will be involved in the assessment of clinical trials application.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

Les comités d'éthique interviendront dans l'examen des demandes d'essais cliniques.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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It should be left to the Member State concerned to determine the appropriate body or bodies to be involved in the assessment of the application to conduct a clinical trial and to organise the involvement of ethics committees within the timelines for the authorisation of that clinical trial as set out in this Regulation. Such decisions are a matter of internal organisation for each Member State.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Il convient de laisser aux États membres concernés le soin de désigner l'organe ou les organes appropriés participant à l'évaluation de la demande de conduite d'un essai clinique ainsi que d'organiser la participation de comités d'éthique dans les délais fixés par le présent règlement pour l'autorisation de cet essai clinique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

3. Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities, adverse event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

3. Les informations, conseils et services proposés par l’ERIC-ECRIN englobent notamment l’appui à la gestion d’essais cliniques, atténuant la fragmentation des systèmes sanitaires et législatifs en Europe: présentation de dossiers à des comités d’éthique et à des autorités compétentes, signalement d’événements indésirables, suivi d’études, gestion de données, aide à la conclusion de contrats d’assurance.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

Member States may however authorise manufacturers to commence the relevant clinical investigations before the expiry of the period of 60 days, insofar as the relevant ethics committee has issued a favourable opinion on the programme of investigation in question, including its review of the clinical investigation plan.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

Les États membres peuvent, toutefois, autoriser des fabricants à entamer les investigations cliniques en question avant l'expiration du délai de soixante jours pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigations en question, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-12-31]

3. In the case of devices other than those referred to in paragraph 2, Member States may authorise manufacturers to commence clinical investigations immediately after the date of notification, provided that the ethics committee concerned has issued a favourable opinion on the programme of investigation in question including its review of the clinical investigation plan’.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

3. Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au paragraphe 2, les États membres peuvent autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques immédiatement après la date de notification pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigations concerné, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique».

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-12-31]

‘Member States may, however, authorise manufacturers to start the clinical investigations in question before the expiry of the 60-day period, provided that the ethics committee concerned has issued a favourable opinion with respect to the investigation programme in question including its review of the clinical investigation plan’.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

«Les États membres peuvent, toutefois, autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques en question avant l'expiration du délai de soixante jours, à condition que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable sur le programme d'investigations en question, y compris l'examen du protocole d'investigations cliniques».

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-12-31]

I have often had the impression that ethics committees will give an enormous amount of attention to what appear to be relatively minor points, whereas decisions with very great ethical significance involving the care of patients that are made by clinical administrators or decision-makers are themselves not scrutinized at all to the same degree.

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J'ai souvent eu l'impression que les comités de l'éthique accordent énormément d'attention à certains points qui semblent relativement mineurs alors que les décisions qui touchent aux soins des patients et qui sont d'une grande importance sur le plan de l'éthique et qui sont prises par des administrateurs cliniciens ou des décideurs ne font pas l'objet d'un examen aussi approfondi.

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