Traduction de «conduct pre-announced inspections » (Anglais → Français) :

7. The Agency shall be entitled to conduct pre-announced inspections of national safety authorities, to verify specific areas of their activities and operation, and in particular to review documents, processes and records relating to their tasks as referred to in Directive (EU) 2016/798.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

7. L'Agence est autorisée à mener des inspections préalablement annoncées au sein des autorités nationales de sécurité, pour vérifier des composantes particulières de leurs activités et de leur exploitation, et notamment pour examiner des documents, des processus et des données en lien avec leurs tâches visées dans la directive (UE) 2016/798.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

7. The Agency shall be entitled to conduct pre-announced inspections of national safety authorities, to verify specific areas of their activities and operation, and in particular to review documents, processes and records relating to their tasks as referred to in Directive (EU) 2015/ (12).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

7. L'Agence est autorisée à mener des inspections préalablement annoncées au sein des autorités nationales de sécurité pour vérifier des composantes particulières de leurs activités et de leur exploitation, et notamment pour examiner des documents, des processus et des données en lien avec leurs tâches visées dans la directive (UE) 2015/ (12).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-12-09]

6. The Agency shall be entitled to conduct pre-announced or unannounced inspections of notified conformity assessment bodies, to verify specific areas of their activities and operation, and in particular to review documents, certificates and records relating to their tasks as referred to in Article 41 of Directive (EU) 2016/797.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

6. L'Agence est autorisée à mener des inspections préalablement annoncées ou non au sein des organismes d'évaluation de la conformité notifiés, pour vérifier des composantes particulières de leurs activités et de leur exploitation, et notamment pour examiner des documents, des certificats et des registres en lien avec leurs tâches visées à l'article 41 de la directive (UE) 2016/797.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

They may, if this is considered necessary, conduct pre-authorisation inspections to verify the accuracy and successful implementation of the pharmacovigilance system as it has been described by the applicant in support of his application’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Elles peuvent, si elles l’estiment nécessaire, effectuer des inspections de pharmacovigilance préalablement à l’autorisation de mise sur le marché pour vérifier l’exactitude et la bonne mise en œuvre du système de pharmacovigilance tel que présenté par le demandeur à l’appui de sa demande».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

6. The Agency shall be entitled to conduct pre-announced or unannounced inspections of notified conformity assessment bodies, to verify specific areas of their activities and operation, and in particular to review documents, certificates and records relating to their tasks as referred to in Article 41 of Directive (EU) 2015/ (11).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

6. L'Agence est autorisée à mener des inspections préalablement annoncées ou non au sein des organismes d'évaluation de la conformité notifiés pour vérifier des composantes particulières de leurs activités et de leur exploitation, et notamment pour examiner des documents, des certificats et des registres en lien avec leurs tâches visées à l'article 41 de la directive (UE) 2015/ (11).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2015-12-09]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2015-12-09]

They may, if this is considered necessary, conduct pre-authorisation inspections to verify the accuracy and successful implementation of the pharmacovigilance system as it has been described by the applicant in support of his application’.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

Elles peuvent, si elles l’estiment nécessaire, effectuer des inspections de pharmacovigilance préalablement à l’autorisation de mise sur le marché pour vérifier l’exactitude et la bonne mise en œuvre du système de pharmacovigilance tel que présenté par le demandeur à l’appui de sa demande».

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

Where the proper conduct and efficiency of the inspection so require, the ECB may carry out the on-site inspection without prior announcement to those legal persons.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-10-14]

Lorsque la bonne conduite et l’efficacité de l’inspection l’exigent, la BCE peut procéder à une inspection sur place sans en avertir préalablement ces personnes morales.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2013-10-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2013-10-14]

Where the proper conduct and efficiency of the inspection so require, the ECB may carry out the on-site inspection without prior announcement to those legal persons.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Lorsque la bonne conduite et l’efficacité de l’inspection l’exigent, la BCE peut procéder à une inspection sur place sans en avertir préalablement ces personnes morales.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

Where the proper conduct and efficiency of the inspection so require, the Board may carry out the on-site inspection without prior announcement to those legal persons.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Lorsque la bonne conduite et l’efficacité de l’inspection l’exigent, le CRU peut procéder à une inspection sur place sans en avertir préalablement ces personnes morales.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

They may, if this is considered necessary, conduct pre-authorisation inspections to verify the accuracy and successful implementation of the pharmacovigilance system as it has been described by the applicant in support of his application.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

Elles peuvent, si elles l’estiment nécessaire, effectuer des inspections de pharmacovigilance préalablement à l’autorisation de mise sur le marché pour vérifier l’exactitude et la bonne mise en œuvre du système de pharmacovigilance tel que présenté par le demandeur à l’appui de sa demande.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

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Date index: 2021-11-16