This is a long-standing issue. In March 2004, over 10 years ago, the Auditor General of Canada recommended that Health Canada take action, such as regulating the reprocessing of single-use devices, to manage the health and safety risks related to the reuse of single-use medical devices.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

Voilà maintenant plus de 10 ans que la vérificatrice générale du Canada a recommandé, en mars 2004, que Santé Canada adopte des mesures comme la réglementation du retraitement du matériel à usage unique, afin de gérer les risques pour la santé et la sécurité liés à la réutilisation de ce matériel.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

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The Commission was notified in 2003 by a complainant that in the context of public procurement, several public hospitals in Greece are rejecting offers from suppliers of medical equipment that bear the CE certification marking, such as medical gloves and threads used for operations.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-23]

La Commission a été informée en 2003 par un plaignant que, dans le cadre de marchés publics, plusieurs hôpitaux publics grecs rejetaient les offres de fournisseurs de matériel médical portant la marque de certification «CE» (gants et fils médicaux utilisés pour les opérations, notamment).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-23]

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the maximum quantity of animal tissues or derivatives coming into contact with the patient or user when using a single medical device;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-12-31]

la quantité maximale de tissus ou de dérivés d’origine animale entrant en contact avec le patient ou l’utilisateur lors de l’utilisation d’une unité du dispositif médical;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2011-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2011-12-31]

“Rapid test” means qualitative or semi-quantitative in vitro-diagnostic medical devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

On entend par “test rapide” les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qualitatif ou semi-quantitatif, utilisés séparément ou pour une série limitée, faisant appel à des procédures non automatisées et conçus pour donner un résultat rapide.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

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“Rapid test” means qualitative or semi-quantitative in vitro diagnostic medical devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

Even when not legalised in a country, reprocessing of used medical devices for single or multiple-use is widespread practice in all EU-Member States.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

Même dans les pays où il n'est pas légalisé, le retraitement des dispositifs usagés est de pratique courante dans l'UE.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]

On August 12 of this year, an order for a variety of medical supplies was placed for Wasagamack. In keeping with the instruction to order a lot of supplies, the order was for generous amounts of various supplies, including wrist splints, single-use scalpels, surgical gloves, surgical masks, sterile water, and benzoxonium chloride towelettes.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-10-06]

Le 12 août, une volumineuse commande de fournitures médicales a été passée pour Wasagamack, comprenant des attelles de poignet, des scalpels jetables, des gants et des masques chirurgicaux, de l'eau stérile et des serviettes au chlorure de benzalkonium.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2009-10-06]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2009-10-06]

Under the existing directive, the labels applied to medical devices set by manufacturers are required, if appropriate, to include an indication of whether the device is intended for single use only (Annex II, 13.3 (f)). Given the terminological confusion some Member States equate "single use" with "unprocessability".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

La mention appliquée par le fabricant selon les dispositions actuelles de la directive (annexe I, point 13.3.f)) est comprise dans certains États membres comme interdisant tout "retraitement".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]

I want to go now to the third point that has to do with the single use of medical devices and the reuse of single use medical devices.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-05-03]

Je vais maintenant passer au troisième point, qui concerne les matériels médicaux à usage unique et leur réutilisation.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-05-03]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2004-05-03]

The new rules will ensure that - the patient's exposure has been justified taking particular account of previous diagnostic information; - the practitioner prescribing the exposure has been sufficiently informed about the different criteria for referral, including the risks associated with exposure, to enable him to select the safest and most appropriate treatment in each single case; - the medical and paramedical staff performing radiological procedures have received adequate theoretical and practical training appropriate to the techniques they use; - the qualifications of these persons have ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Les nouvelles règles garantiront que - l'exposition du patient a été justifiée et que les informations diagnostiques antérieures ont été prises en compte; - le praticien prescrivant l'exposition a été suffisamment informé sur les différents critères, y compris les risques associés aux expositions, pour lui permettre de choisir le traitement le plus sûre et le plus approprié dans chaque cas spécifique; - le personnel médical et paramédical effectuant les examens radiologiques a reçu une formation théorique et pratique appropriée aux ...[+++]

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