Whereas, moreover, the provisions of this Directive and of that of Directive 65/65/EEC which re
late to proprietary medicinal products, although appropriate, are inadequate for vaccines, toxins and serums, proprietary medicinal
products based on human blood or blood constituents, proprietary medicinal
products based on
radio-active isotopes and homeopathic proprietary medicinal
products ; whereas the application thereof should cons
...[+++]equently not be imposed at the present time in respect of such proprietary medicinal products;
considérant, en outre, que les dispositions de la présente directive et de la directive 65/65/CEE qui concernent les spécialités pharmaceutiques ne sont pas suffisantes, encore qu'appropriées, pour les vaccins, toxines ou sérums, les spécialités à base de sang humain ou de composants de sang ou d'isotopes radioactifs et les spécialités homéopathiques ; qu'il convient dès lors de ne pas en imposer actuellement l'application à ces spécialités;